医疗器械资料文员工作总结,2024年医疗器械资料文员工作总结范文

医疗器械生产企业监督检查计划

一、指导思想 以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。

二、检查依据

《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及国家局发布的一次性使用无菌医疗器械等产品相应生产实施细则。

三、检查对象及时间

（一）、自20xx年第一季度起，每季度对重点监控的医疗器械产品生产企业进行一次全面检查，保证现场检查达到100％；每年对重点监控医疗器械产品经营企业现场检查一次，并填写《河南省医疗器械生产经营企业现场监督检查记录表》（附件1）。各市食品药品监督管理局将辖区内的监督检查情况按季度进行分析汇总，填写《河南省医疗器械生产经营企业日常监督检查（季度）汇总表》（附表3）。于季末次月10日前报送省食品药品监督管理局。20xx年度省重点监控医疗器械产品目录（见附件4）

（二）、非重点监控医疗器械生产企业

自20xx年3月起，对非重点监控医疗器械生产企业进行一次全面检查，现场检查率应达到100％。并将现场检查记录、处理、整改情况于12月20日前一并上报省局。

四、检查内容

生产企业“证、照”是否齐全；产品检验是否规范；执行标准是否严格；生产、检验设施是否齐备；生产条件是否擅自降低标准；采购、检测、生产记录是否齐全；包装、标识是否规范；质量信息反馈记录、不良事件记录、投诉处理记录是否齐全。

五、要求

（一）各省辖市局应在2月底前制定本辖区医疗器械日常监督工作方案，并报省局备案。要明确重点监控企业，制定相应的监督检查工作要点，认真组织实施，并做好日常监督检查记录。对普遍存在的问题和薄弱环节，应认真加以研究，有针对性的提出整改措施和解决办法。

（二）各省辖市局要结合河南省医疗器械生产、经营、使用单位不良行为记录管理暂行办法，实施医疗器械日常监督工作。对有不良行为和违法违规的企业不仅要求限期整改，依法予以查处，增加监督检查的频次，督促其规范生产，诚信经营。

（三）各省辖市局要加强对医疗器械日常监管工作的领导，建立并落实日常监督责任制，本着责权一致原则，谁主管谁负责，强化监管人员责任心和事业心，保证日常监管工作到位。

省局将对各省辖市局日常监管工作和重点监控企业进行抽查，并将

医疗器械领域经营行为整治方案

小编寄语：下面是我们的小编为大家整理的医疗器械领域经营行为整治方案，请大家参阅！

为贯彻落实《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（xx年第112号）文件精神，认真抓好我市医疗器械流通领域经营行为的整治，根据《xx省食品药品监督管理局办公室关于印发xx省医疗器械流通领域经营行为整治工作方案的通知》（xx食药监办〔xx〕57号），结合我市工作实际，制定如下工作方案。

一、整治对象

全市范围内所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业。

二、整治目标

（一）全面清理，盘清底细，建立完善基础数据库和监管档案；

（二）对照清查主动整改，整顿规范医疗器械经营秩序；

（三）重点抽查，严格执法，依法查处严重违法违规行为，堵塞监管漏洞；

（四）建章建制，强化监管，促进医疗器械流通秩序明显好转。

三、整治重点

1、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的；

2、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；

3、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的；

4、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的；

5、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的；

6、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；

7、经营医疗器械说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的；

8、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

四、整治步骤

第一步：部署动员（至xx月x日）

各县市区局按照国家总局公告的要求和省局、市局工作方案，认真

xx医院医疗器械及耗材采购管理办法

××医院医疗器械及耗材采购管理办法

各科室：

为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。

一、万元以上医疗器械的购置，首先由使用科室向医院药械科提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。[网文章-找范文,到网]

二、药械科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院药事委员会。

三、医院药事委员会组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、药械科主任、使用科室主任、使用人员等到有关医院对设备的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报药事委员会研究决定并组织实施。

四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。[网文章-找范文,到网]

五、万元以下的医疗器械，根据使用科室提出的申请，经药械科审理后，报院药事管理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。

六、一次性医疗用品，包括各种试剂、高值耗材，严格按青海省招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。

七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。

八、采购计划每季度由院药事委员会议研究一次（特殊情况可随时召开院药事委员会）。

九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上（一名院领导、总务科主任、药事委员会委员）组成采购小组进行购置。

医疗器械工作总结

20xx年，在上级领导的指导下，我局紧密结合本县的实际情况，充分发挥本县的优势，抓住重点，全面覆盖，协同推进医疗器械和药品监管，取得了显著的成绩，保证了我辖区内人民群众的用械安全。

一、领导重视，成立医疗器械组织机构，将日常工作落到实处。

为了加强对医疗器械检查工作落到实处，我局年初召开了医疗器械日常检查工作会议，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、稽查股全体成员参与的医疗器械日常监督领导小组，确保了医疗器械日常监管工作的顺利进行。

二、加强培训，提高企业能力水平。

20xx年，我局多次组织对医疗器械生产企业、经营企业和使用单位进行分层次、分批次培训，着重加强对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等法规、规章和规范性文件和学习，重点通过学习和培训，加强与医疗器械生产、经营、使用企业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识；通过学习，要求企业每季度写出企业的自查报告，以备我局更好的做好监管相对人的日常工作。

三、加大力度，切实加强日常监管。

为加强医疗器械的监督管理和规范医疗器械市场秩序，遏制各类违法违规案件的发生，确保医疗器械安全，按照年初下达的工作指标，结合我县的实际情况，我局制订了医疗器械生产、经营企业和医疗机构的日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查，随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查医疗器械生产企业8家次，检查医疗器械经营企业75家次，检查医疗器械使用单位45家次。

四、积极组织开展专项整治行动

20xx年，根据省、市局的要求，我局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动、体外诊断试剂质量评估和综合治理、避孕套质量安全管理等专项整治行动。在积极做好宣传动员工作，努力提高器械生产、经营、使用单位的思想认识的基础上，我局组织工作人员就医疗器械生产单位的生产记录，经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行检查查，并要

个人医疗器械实习报告总结

一、前言

作为医疗器械方面的销售人员，首先应该先了解医学方面的知识，很有幸，我从事了这个行业，虽然把自己的专业放下，但是我认为我从最基层坐起，才能够真正的了解社会和了解现在的企业的用人制度，并从社会学到一些现在的人事管理的土方法。

在工作之后，才真正的知道社会这个大家庭中的人与人的关系是非常微妙的，人情是非常重要的。

二、实习目的 通过销售实习，了解企业营销和用人制度情况，在这个基础上把所学的专业理论知识与实践紧密结合起来，培养实际工作能力与分析能力，以达到学以致用的目的，从而学习社会经验。

三、实习时间 从 20xx 年 3 月 6 日至 现在通过这次实习工作，真正的了解工作不好做，真正的了解到先的企业与书本上的条条框框有很大的区别。

在这次的实习之中我领悟到了很多的东西：1、工作的态度要端正，认认真真的做好本职的工作。

在实习的时候最让我感动的是生产车间工人对每一台设备安全与质量的负责，为了给患者送去更多的健康，他们加班加点，夜以继日的工作，他们的精神让我们实习的人员相当的敬佩。

2、要给自己定好位置。

在实习中，在态度上要把自己当成学生，虚心请教；但是在做销售时，一定要把自己当成一个销售人员，爱岗敬业，严于律己。

3、对超生知识有一定的了解。

超声医学是超声学与医学结合、或超声技术应用于医学各部门而形成的学科。

主要包括超声在基础医学、临床医学、卫生学及其他医学领域中的研究与应用。

该学科正随着超声检测与超声处理的发展在不断发展。

例如超声成象技术的成就很快被应用到超声医学中。

a 型法：较常用。

主要从示波屏上的波幅、波数、波的先后次序等来判断有无病变。

应用于诊断脑血肿，脑瘤，囊肿，胸、腹水，肝脾肿大和肾盂积水等。

b 型法：图形直观而清晰，容易发现较小病变，可看到人体内脏各种切面图形。

对肝、脾、胆囊、胰腺、肾及膀胱的多种病变能及时获得早期诊断。

m 型法：常同时加入心电图、心电图显示记录。

可用于诊断各类心脏病，如风湿性瓣膜病、心包积液、心肌病、心房内粘液瘤、心功能测定及各类先天性心脏病的手术前诊断和手术后随访。

扇型法：由于可得到心脏各种切面的图象，并可观察到心脏收缩和舒张时的真实表现，故较 m 型法的观察更为细致和确切。

诊断疾病的范围也更扩大了，除心脏外，尚可检查肝、胆、胰、颅脑等疾病。

多普勒超声法：这是测定血管腔或心

医疗器械公司实习总结

浙江康盛医疗器械有限公司实习报告

一、毕业实习情况

实习时间：20xx年12月3日至2015年3月10日

实习单位：浙江康盛医疗器械有限公司

实习岗位：市场部、会计部实习生

二、实习目的

通过本次毕业实习使我在掌握理论知识的基础上，初步认识、掌握实际工作，更好的实现理论和实践的整合，为我以后的工作和学习奠定坚实的基础，使我能够真正体悟到由一个学生转变到一个职场人士所要经过的历程。此外，毕业实习更能让我体验生活的艰辛，激励自己好学的心，培养刻苦耐劳、不怕苦不怕累的精神，巩固和运用所学的基础理论,专业知识和基本技能，进一步加深对书本理论知识的理解，为正式步入社会做好充分的前期准备。

三、实习意义

通过此次毕业实习，使我对企业和社会有初步的了解，为将来走向社会打好坚实的基础，进一步培养自己运用所学知识进行管理、设计、分析问题、解决问题的能力，从而为我毕业以后更好的适应激烈的工作岗位做必要的准备。作为一名管理学的毕业生，很荣幸能够来到一家规模较大、制度较为完善的医疗器械公司进行实习，使我充分认识了社会，并了解了现在的企业管理制度，并从中学到了许多书本上无法获得的真知。毕业实习的经历，更使我懂得了人际交往的重要性，锻炼了我与他人接触、交流、合作的能力，进一步培养了我的职业素养，为我最终成为一名合格的毕业生、优秀的职场新秀奠定了牢固的基础。

四、实习企业概况

我所在的实习单位是浙江康盛医疗器械有限责任公司，坐落于浙江省嘉兴市海盐县武原镇百尺路，是一家专业的医疗器械代理经销商，主要代理国内外先进的医疗器械设备，代理的产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、医学超声成像三大临床领域，旨在将性能与价格完美平衡的医疗器械产品进驻到更多的医院、疗养院和家庭。

此外，浙江康盛医疗器械有限责任公司在香港、深圳设有技术咨询研发机构，拥有世界领先水平的的技术后盾。现在已和美国多家著名的医疗器械公司合作，依靠在国内卫生系统、医疗系统的政府资源、技术资源和广泛的渠道结合国外的信息技术优势，着力打造医疗器械专业化品牌，为我国的医疗器械事业做出自己的贡献。

浙江康盛医疗器械有限责任公司具有完善的销售网络和销售团队，在我国多个省市有自己的销售机构，其代理销售的上百种医疗器械在浙江、江苏等地受到了客户的广泛认可和赞誉。公司的宗旨是诚信为本，质量至上，公司的价值观是要求其所有员工对公司保持

医疗器械销售实习总结

本次实习，差不多一个月，时间不算长。虽然医疗器械的销售与我所学的医药营销专业门户不太对，但我还是有很多的感悟。

十几年的学生生活，即将划上一个句号。大人们都说刚毕业的学生身上总存在着许多让公司老板头痛的特点，现在我终于亲身体会到了。以前作为一名学生，主要的工作是学习；现在即将踏上社会，显然，自己的身份就有所变化，自然重心也随之而改变。现在我的主要任务应从学习逐步转移到工作上，我的角色也在经历一个过渡期--从学生过渡到上班族。

回想自己在这期间的工作情况，不尽如意。

首先，没做出成绩，没有销售业绩。医院是跑了不少，但是目前还是没能很好的溶入医院，也还没得到医院的认可，包括医生对我的认可，医院对代理产品的认可。其次，对产品的了解不是非常熟悉，还有待提高。对龙之杰的产品有了一定的了解，但是还没有完全溶入产品，还没做到对产品如数佳珍，因此还有待提高；再次，人际关系还有待加强，要更快的溶入公司文化。

对此我思考过，学习经验自然是一个因素，然而更重要的是心态的转变没有做到位，行动也跟不上公司发展的步伐。现在发现了这个不足之处，应该还算是及时吧。在接下来的日子里，我会朝这个方向努力，我相信自己能够把那些不该再存在的特点抹掉。

这次在上海能轩实业发展有限责任公司为期1个月的实习生活，对我而言有着十分重要的意义，这一个月我收获了很多东西。

（一）我不仅在理论上对医疗器械销售这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高。刚接触医疗器械时，我是一头雾水，没什么了解也没什么概念。经理对我进行第一次培训后，我开始初步了解我们所代理的器械的大概情况，比如适应症、使用方法等，但是对于它的操作和原理不是非常了解。之后跟经理跑了好几趟医院，也动手用了用机器，于是就逐渐熟悉了。现在已经开始学会龙之杰产品的操作了，在操作中也逐渐了解了它的原理。我所掌握的东西就不只是书面的介绍了。

（二）信心得到了提升，自身价值得到体现。当我带着产品第一次去医院找医生的时候，心里非常的紧张，也很害怕，徘徊在科室门口久久不敢进去。心里不断冒出很多问题，医生叫什么名字呢，他人怎么样呢，会不会很凶恶把我敢出来我带着担心和紧张的心情敲响了主任办公室的门。当我被拒绝后，对自己能力表示了怀疑甚至产生了否定，也为自己长期存在的惧怕的心理所左右。可是，现实的脚步声却是那么地清晰、有力。在一次次理论与实践相结

医疗器械销售实习自我小结

河北省冀州市永兴医疗有限责任公司总结

个人实习报告 学校：河北师范大学汇华学院

学部：英语学部

班级：英语（7）班

姓名：谷玲娣

学号：

实习时间：20xx.07.2520xx.08.10

实习地点：河北省冀州市永兴医疗有限责任公司

实习目的：体验生活的艰辛，激励自己好学的心，培养刻苦耐劳的精神，为以后走入社会奠定基础。

一、企业背景

我所在的实习单位是河北省冀州市永兴医疗有限责任公司，是一家专业的医疗器械加工商和代理经销商，主要生产和代理国内外先进的医疗设备（2.3类），代理产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、医学超声成像三大临床领域，旨在将性能与价格完美平衡的医疗电子产品进驻到更多的医院。

与多家著名的医疗器械公司合作，依靠在国内卫生系统、医疗系统的政府资源、技术资源和广泛的渠道结合国外的信息技术优势，着力打造医疗器械专业化品牌，为我国的医疗事业做出贡献。

河北省冀州市永兴医疗有限责任公司具有完善的销售网络和销售团队，代理过多家产品,受到了客户的广泛认可。供应魏屯许多的淘宝网店，值得信赖。

诚信为本，质量至上是河北省冀州市永兴医疗有限责任公司的宗旨。

二、营销现状

（一）宏观环境

我国医疗器械市场具有行业季度波动小、市场进入壁垒高、集中度逐步提高的总体特点。目前我国的医疗器械产销规模高速增长，出口贸易形势大好、技术水平逐年加强、科研力度不断加强，并形成了珠江三角洲、环渤海湾地区和长江三角地区三大产业区。医疗器械行业市场供求状况呈现出以下几个局势：

1、基础医疗器械市场需求将会快速增长。我国覆盖城乡全体居民的医疗保障体系的建设为医疗器械行业发展提供巨大空间，其中包括加快推进新型农村合作医疗，建立以大病统筹为主的城镇居民医疗保险，发展社会医疗救助，完善城镇职工基本医疗保险等。

2、康复医疗产品将出现爆发式增长。 我国大量的慢性病和残疾病人由于医疗资源紧张和诊疗费用较高无法得到医治，随着城市社区卫生服务网络的完善，将可以在社区就诊、在家治疗，家庭对康复护理类产品的需求将出现爆发式增长。

3、高端医疗市场需求增长放缓。一方面，近几年我国的医疗器械商品进口逐年下降，另一方面国家出台的一些限制各级医院擅自引进与患者实际需求不符的高端、高值的大型医学检查、治疗设备，避免浪费国家卫生资源等的政策，导致高端医疗市场需求增长放缓。

4、我国医疗器械产品出

医疗器械公司实习小结

我所在的实习单位是河南沃德医疗器械有限公司，是一家专业的医疗器械代理经销商，主要经销国内外先进的医疗设备（2.3类），代理产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、医学超声成像三大临床领域，旨在将性能与价格完美平衡的医疗电子产品进驻到更多的医院经过半年多的实习，我在实习单位担任总经理助理一职、从中我学到很多东西，也增长了很多经验，也渐渐明白，作为一个实习生，职位不是最重要的，重要的是要在任何职位上懂得如何学习，如何积累经验。

在这次的实习中，我加深了对于团队概念的理解，也积累了许多专业知识和经验，这是一种极其宝贵的收获。多一点接触，就能多一点进步，每一件新事物都要去尝试，这才能品味到其中的酸甜苦辣。

从实习中我得到如下心得体会：

（一）实地实习，实践能力得到提高刚接触医疗器械时，我一头雾水，没什么了解也没什么概念。走上工作岗位后，在帮助总经理完成相关工作的同时，我开始初步了解我们所代理器械的大概情况，比如产品种类、产品性能作用等，但是对于它的操作和原理不是非常了解。之后接触产品部和销售部的相关工作后，逐渐熟悉了。实习后期已基本学会热销产品的一些功能、使用方法等，也简单了解了它的原理。掌握了许多书本以外的知识，之后的销售及跑业务工作也顺手了很多，实践能力也得到提高。

（二）养成持之以恒，坚持到底的精神那句俗话：说起来容易做起来难。一句话，不要因为任何原因不要以任何理由放弃自己原已养成的良好习惯。否则你会后悔失去的太多，得到的太少。在实习中我充分体会到了这句话的意义，实习之前只看到作为企业大脑的总经理自信的运筹帷幄，工作之后才发现这种运筹帷幄的背后有多少的酸甜苦辣，我才知道坚持的力量以及成功的喜悦，也让我懂得了做任何事情都要有一种强烈的责任感和不能轻言放弃的心。

（三）走入社会，人际关系得到提升虽然在人际交往中，我显得比较年轻，但我正慢慢去努力，去学习，去改变。我正学着如何更好地与别人沟通，如何更好地去陈述自己的观点，如何说服别人认同自己的观点。相信这些宝贵的经验会成为我今后成功最重要的基石。实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，它使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，也开拓了视野，增长了见识，为我们以后更好地发展打下了坚实的基础。

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医疗器械售后实习小结

一、树立全局观念，做好本职工作

不管从事什么工作，树立全局意识是首要的问题，现场技术服务也不例外。我认为售后服务工作的全局就是，树立企业形象，使客户对公司产品的满意度和忠诚度最大化。最大限度的保护客户的利益，是提高我们公司产品的核心竞争力的一个重要组成部分。做好售后服务工作，同时也是对公司产品的宣传，以及对公司产品性能的情报收集，以便作出及时改进，使产品更好的满足现场的使用要求。

二、善于沟通交流，强于协助协调

售后服务人员不仅要有较强的专业技术知识，还应该具备良好的沟通交流能力，血糖仪很多时候是由于使用操作不当才出现了问题，而往往不是如客户反映的质量不行，所以这个时候就需要我们找出症结所在，和客户进行交流，规范操作，从而避免对产品的不信任乃至对企业形象的损害。在日常的工作中做到较好跟客户的沟通，做到令客户满意就是对公司品牌形象的有力宣传。

三、精于专业技能，勤于现场观察

随着血糖仪市场的不断发展，竞争不断强化，如何做好销后服务，也是加强公司品牌竞争的强力底牌。作为一个售后服务人员，要在现场勤于观察、独立思考、多与同事交流, 努力不断提高自己的业务水平。每次优秀的售后服务，代表了客户对本公司产品进一步的信任。

四、技术知识水平与实际操作熟练

在过去的工作中得到了一些体会，工作时候心态非常的重要，投入工作要有激-情，时刻保持阳光的微笑，这样可以拉近人与人之间的距离，便于与客户的沟通。尤其是对售后服务类的工作，积极的思想和平和的心态是非常重要的，是促进工作进步、顺利的必要条件，在售后工作中要有好的方法技术与判断力才能使工作顺利。