医疗器械领域经营行为整治方案。
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医疗器械领域经营行为整治方案
小编寄语：下面是我们的小编为大家整理的医疗器械领域经营行为整治方案，请大家参阅！
为贯彻落实《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（xx年第112号）文件精神，认真抓好我市医疗器械流通领域经营行为的整治，根据《xx省食品药品监督管理局办公室关于印发xx省医疗器械流通领域经营行为整治工作方案的通知》（xx食药监办〔xx〕57号），结合我市工作实际，制定如下工作方案。
一、整治对象
全市范围内所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业。
二、整治目标
（一）全面清理，盘清底细，建立完善基础数据库和监管档案；
（二）对照清查主动整改，整顿规范医疗器械经营秩序；
（三）重点抽查，严格执法，依法查处严重违法违规行为，堵塞监管漏洞；
（四）建章建制，强化监管，促进医疗器械流通秩序明显好转。
三、整治重点
1、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的；
2、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；
3、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的；
4、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的；
5、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的；
6、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
7、经营医疗器械说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的；
8、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
四、整治步骤
第一步：部署动员（至xx月x日）
各县市区局按照国家总局公告的要求和省局、市局工作方案，认真研究制定印发整治实施方案，进行部署动员，明
确专项整治工作的内容、标准、阶段、目标、进度、要求和保障措施等，安排专门机构和人员抓好整治工作落实。x月x日前将实施方案报市局医疗器械科。
各县市区食品药品监管局要结合近年来发生的食品药品不良事件典型案例宣传医疗器械整治工作的目的和意义，向经营企业和社会公众宣传相关政策法规，广泛动员医疗器械经营企业积极开展整治工作，鼓励公众对企业违法行为进行举报。
第二步：自查摸底（至x月x日）
各县市区局组织和督促辖区内所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业，对2014年6月1日以来的医疗器械经营行为对照上述整治重点逐一进行自查，对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及医疗器械和人员，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告，于xx年x月x日前报送所在地的县市区食品药品监管部门。从事第二类、第三类医疗器械批发的经营企业，自查与整改报告由各县市区局统一报送至市局医疗器械科。企业法定代表人须在报告书签字，加盖公章，并对报告的真实性、完整性和整改情况做出承诺。
各县市区局同时对辖区内所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业摸底造册，收集、分析、整理企业自查与整改报告，建立重点整治对象花名册，对到期未提交自查报告的企业，将名单向社会公开。经营企业花名册（含重点整治对象花名册）和到期未提交自查报告企业名单于x月x日前报市局医疗器械科。
第三步：属地检查（至x月x日）
各县市区局根据企业自查整改报告情况，结合日常监管情况，组织对重点整治对象开展监督检查。重点检查企业自查工作是否到位，自查报告是否属实，自查发现的问题是否认真整改，以及是否存在其他违法违规行为。建立企业监督检查台账，对监督检查发现的问题逐一梳理，该责令改正的下达责令改正通知书，该立案查处的依法立案查处。
第四步：飞行检查（至x月x日）
市局统一检查标准和要求，组织开展全市医疗器械经营企业飞行检查。飞行检查实行县市区全覆盖，企业按比例抽查。飞行检查企业重点对象：一是日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业；二是从事需要低温、冷藏医疗器械经营的企业；三是进口医疗器械境内代理商；四是到x月x日未提交自查报告的第二类、第三类医疗器械经营企业。其中，对进口医疗器械境内代理商，要抽取若干品种，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查。市局完成飞行检查后，将汇总《xx市医疗器械经营企业经营行为整治现场检查记录表》，对飞行检查情况进行全市通报。
对检查中发现严重违反《医疗器械经营质量管理规范》的经营企业，及时将其涉嫌违法违规行为的证据和线索，移交由企业所在地县市区局依法调查处理。
第五步：违法查处（至x月x日）
各县市区局对前期监督检查中发现的违法违规线索调查处理情况进行梳理，符合立案条件的，依法立案查处；对违法违规情节严重、足以吊销《医疗器械经营许可证》的，按照相关规定，依法依规吊证，并及时向社会公开；对涉嫌犯罪的，移交公安机关；对存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩治。重大、复杂或跨市州、跨省市区的违法案件，按有关规定及时报告市局、省局依法组织查处。对典型案件，及时予以曝光。
第六步：总结通报（至x月x日）
各县市区局对辖区内的整治工作情况进行分析、评估和总结，强化监管措施，完善监管制度，制发整治工作情况通报，公布整治工作成果，曝光典型案例，整治工作总结和情况统计表于x月x日前报市局医疗器械科（联系人：xx，医疗器械科邮箱xx)，市局x月x日前向xx省局报告全市整治工作情况。
五、整治要求
（一）组织领导要到位。各县市区局要高度重视国家总局、省局部署的这次整治工作，成立领导班子，安排专门机构和人员落实整治职责，制定详细的工作方案，切实加强组织领导，确保整治工作顺利进行。市局成立该项整治工作领导小组，王亚明副局长任组长，办公室、法规科、医疗器械科、稽查支队主要负责人为成员，办事机构设医疗器械科。
（二）整治措施要到位。各县市区局要切实抓好动员部署和企业自查督促工作，确保整治工作不留死角；要切实抓好监督检查和违法违规行为查处工作，确保违法违规得到惩处，经营行为得到规范；要切实加强系统联动，层层落实整治责任，确保整治工作不走过场；要切实抓好情况汇总、分析和上报，加强新闻信息工作，确保整治工作善始善终。
（三）违法查处要到位。各县市区局要统筹执法力量，强化案件办理，对整治中发现的违法违规行为要依照国家总局公告要求，依法查处、严厉打击，不放过任何违法线索，依法查办一批严重违法的案件，联合公安机关依法惩办一批触犯刑法的违法分子。要通过严格执法，确保整治实效，净化医疗器械市场。
（四）信息公开要到位。各县市区局要认真执行政务信息公开制度，及时、准确、完整公开本次整治工作中的监管执法信息。同时，利用各种媒体信息平台，加大整治工作的宣传力度，发挥12331投诉举报功能，及时处理投诉举报，宣传守法诚信企业，曝光违法违规典型案件，形成社会威慑力，促进行业自律，构建食品药品安全的社会共治格局。
市局将根据各县市区局上报情况和飞行检查结果，对本次整治工作情况进行通报，并作为各县市区局年度绩效考核的重要依据之一。对整治工作不落实、协查不配合、监督检查走过场和对突出问题隐瞒不报、整改不力，甚至顶风违纪违规的单位和个人，予以通报批评，追究相关人员责任。
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治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案根据国家、省、市食品药品监督管理局和市委、市政府关于开展治理商业贿赂专项工作的具体要求，为做好我县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，进一步规范全县药品、医疗器械生产经营秩序，维护公平竞争，促进全县医药经济健康发展；维护人民群众的根本利益，切实保障群众用药安全合理；深入推进反腐倡廉工作，确保我县药品监管工作人员行政执法公正廉洁，现制定我县治理药品、医疗器械生产经营企业（以下简称药械工商企业）商业贿赂专项工作实施方案。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》以及省、市局会议精神的要求，结合我县药品、医疗器械经营和监管工作实际，统一部署，精心组织，突出重点，标本兼治，稳步推进，务求实效。
二、治理的重点
1、药械工商企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；
2、药械工商企业及相关人员在批发零售、广告宣传、投标竞标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；
3、药械工商企业在认证发证、检查验收、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；
4、药械工商企业通过不正当手段虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；
5、药品监管工作人员插手干预药品、医疗器械企业经营或投资入股药品、医疗器械经营获取不当利益的行为；
6、药品监管工作人员在行使监管权力过程中，收受药械经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。
三、指导原则
我县药品监督管理机构和药械经营企业，要根据以上确定的六个方面的工作重点，认真查找20xx年以来存在的违反商业道德和市场规则，影响公平竞争的不正当交易行为和破坏市场经济秩序，严重损害公众健康与安全的突出问题。
1、标本兼治，综合治理。综合运用教育、经济、法律、行政等多种手段，对药械工商企业不正当交易行为进行综合治理。
2、统筹部署，有序推进。既要立足当前、搞好专项治理，又要着眼长远、建立治理商业贿赂的长效机制，积极稳妥地把治理工作推向深入。
3、明确工作重点，解决突出问题。要以公益性强、与人民群众切身利益密切相关，严重破坏药品、医疗器械生产经营正常秩序的问题为重点，着力治理各企业以及药品监管机构表现突出的问题。
4、坚持把握政策，维护发展大局。既要区分正常的商业交往与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持药品、医疗器械生产经营的正常工作秩序，维护改革发展和稳定的大局。
四、总体目标
通过自查自纠，使药械工商企业及其从业人员普遍受到深刻的法律、纪律和职业道德教育，坚决纠正药品、医疗器械经营活动中，违反商业道德和市场规则的错误观念和行为，使企业诚实守信，遵纪守法；找准监管工作中的薄弱环节和漏洞，采取有效措施加强和改进监管工作。通过查处商业贿赂案件，严惩违法犯罪行为，震慑犯罪分子，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头。通过完善法律法规和制度，建立健全监管制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件。经过治理商业贿赂专项工作，建立药械工商企业公平竞争的市场环境，营造药械经营领域公平竞争的市场秩序。树立科学监管理念，提高监管队伍的整体素质和监管水平，切实做到廉洁从政，依法行政，严格执法，公正执法。
五、方法步骤和时间安排
认真开展自查自纠，突出抓好四个阶段的工作
第一阶段：动员部署（5月份）。
县药品监管机构和药械工商企业，领导班子要召开专门会议，进行学习讨论，提高认识，端正态度，统一思想，要层层动员，加大宣传力度，提高全员的认知度。要结合本部门本单位实际，有针对性地制定治理商业贿赂专项工作实施方案和自查自纠方案。要认真分析本部门本单位存在问题，明确治理工作重点、目标要求和方法步骤。要按照所制定的实施方案，认真安排和组织专项工作的各个环节和各项工作。
县局机关要以科室为单位，组织好学习和讨论，认真做好自查自纠和整改提高工作。同时，县局机关及全县药械工商企业的干部职工，要积极行动起来，对县局在市场监管、行政审批、检查验收、行政处罚工作中的商业贿赂问题，向县局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室投诉举报，县局治理商业贿赂领导小组将认真核实并严肃查处。
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案第2页
通过广泛动员和宣传，使药品监管工作人员及药械工商企业及其员工要思想上充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重大意义，以严肃认真的态度，积极的热情投入到治理商业贿赂工作中来。第二阶段：自查自纠（6至7月份）。
药械工商企业认真开展自查自纠，同时组织本局机关认真开展涉及企业不正当交易问题的自查自纠工作。建立问题报告制度，对企业报告的自查出的问题及本部门自查出的问题进行梳理归类，逐级上报。同时通过采取问卷调查、召开座谈会、整理群众来信来访等形式，摸清药械工商企业不正当交易的底数和基本情况。
7月20日前，机关各股室、本县各药械经营企业要将本部门、本单位自查自纠的重点问题上报县局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。
第三阶段：分析整改（8至10月份）。
县药监局一方面要督促相关企业认真查找产生不正当交易的原因，并认真查找本部门监管中存在的薄弱环节和漏洞，从社会影响、体制、机制、监管以及思想道德观念等方面深入分析，深刻反思，提出整改意见，研究制订措施，堵塞监管漏洞。
药械工商企业要深刻剖析本企业不正当交易行为发生的原因，制订整改措施，认真进行整改。要建立健全规范生产经营行为，遏制商业贿赂行为的各项规章制度，进一步规范生产经营行为。
机关各股室、各药械工商企业务必于10月15日前，将本股室、本单位的查找漏洞及整改情况报县局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。
第四阶段：总结提高（11月至12月）
县局将对各单位组织开展自查自纠和整改工作情况进行督导检查，开展自查自纠或整改不力的企业，要派专人督导其重新开展进行自查自纠和整改，务必使自查自纠工作切实取得实效。
对企业通过自查自纠和群众举报反映出的突出问题，要派人现场督查督办；对问题严重或重要案情的，要采取必要措施及时移交、移送；对涉及县外企业的，及时上报上级局治理商业贿赂专项领导小组办公室；对虚报应付、掩盖问题、拒不自查自纠和整改的企业，要报请有关部门，追究企业有关领导者的责任。
年底前，县药监局要对辖区企业和本部门开展治理商业贿赂专项工作情况进行全面总结，巩固提高治理成果，建立防治商业贿赂长效机制。
六、严肃查处商业贿赂案件
1、查办案件的重点：严肃查处药械工商企业严重破坏公平交易原则，破坏市场经济秩序和损害公众健康与安全的商业贿赂案件；严肃查处药品监管工作人员利用职权参与或干预企业经营活动，特别是利用行政审批权和行政执法权贪赃枉法、索贿受贿的案件。
2、查办案件的方法措施：一是开展治理商业贿赂专项举报活动。向社会公布投诉举报电话、举报箱、电子信箱等，畅通投诉举报渠道。县药监局公开投诉举报电话是xxxxxx，电子信箱是xxx.com。二是县药监局要组织力量深入企业排查，分析筛选大案要案和典型案件线索，挖掘涉及商业贿赂的方式与行为。三是县药监局要与纪检、检察、工商、卫生等部门建立情况通报、案件移交、案件协查协办、信息共享机制。对发现的案件线索，要及时移交纪检监察、检察等机关查处，并书面上报上级局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。四是建立案件督查督办制度，加大督查督办力度，对于自查自纠和群众举报反映的突出问题和重点案件，县药监局将组织督查组进行督查督办。
七、建立长效机制
治理商业贿赂是一项长期而艰巨的任务，既要集中开展专项治理，更要建立健全有效防治的长效机制，常抓不懈。
1、加强宣传教育，营造良好环境。采取多种形式，在全县药械工商企业和本机关开展法律法规、纪律和职业道德等方面的教育，广泛宣传党和国家有关政策和法律法规，运用典型案例开展法制教育和警示教育，使企业从业人员和药品监管系统干部职工提高对商业贿赂危害的认识，牢固树立“八荣八耻”的社会主义荣辱观，增强自觉抵制商业贿赂的意识，形成治理商业贿赂的良好氛围。
2、加强制度建设，建立自律机制。全局职工和药械工商企业要建立健全工作和管理制度，完善内控机制，推行反商业贿赂承诺制，严格遵循公平竞争原则，制定人员行为准则和职业规范，药械工商企业要加强对营销、财务人员的管理，加强对采购销售，申报审批、广告宣传等重点环节的监督检查。县药监局要规范行政审批，加强对行政审批权和行政执法权的监督，推进行政权力公开透明运行工作，形成有效监督和制约机制，防患于未然。
3、加强监督管理，规范市场秩序。要加强对药械工商企业的日常监管，规范生产经营秩序，强化对已通过g认证企业的跟踪检查，对达不到g要求的，一律停止其生产经营活动，对严重违法违规的企业，依法吊销其许可证；对新开办的药械经营企业，依法严格准入。
4、完善信用体系，推行诚信管理。积极推进药品、医疗器械经营信用体系建设，推行信用等级制度，对企业按信用等实施监管。药监部门要对采取不正当手段获取商业机会或优惠条件的企业建立“黑名单”制度，凡被列入“黑名单”的企业，要逐级上报，由市局、省局和国家局向社会公布。
5、完善法规制度，从源头治理商业贿赂。局机关各股室要坚持依法受理、审批和“集中、透明、便民、高效”的原则，大力推行政务公开，实行“一门受理、依法审批，限时办结”的工作机制。严格执行行政审批程序，完善行政审批项目的具体内容、标准和要求。
八、切实加强领导，落实工作责任
1、建立组织机构。为保证治理商业贿赂专项工作顺利开展，县局成立治理商业贿赂专项工作领导小组，党组书记、局长xxx任组长，xxx、xxx同志任副组长，领导小组下设办公室，办公室设在县药监局办公室，xxx兼任办公室主任，xxx、xxx任成员。办公室联系电话：xxxxxxx。
各药械经营企业也要明确专人负责治理商业贿赂工作，xxx有限公司要成立治理商业贿赂专项工作领导小组和办公室，其它个体及连锁药店明确一名专人负责这项工作，要抽调政治素质高、业务能力强的同志具体负责。各药械经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案、自查自纠方案和建立组织机构名单、具体承办人员名单及联系电话于6月5日前报县局治理商业贿赂领导小组办公室。
2、深入调查研究，加强政策指导。县药监局将选择一个药品经营企业为联系点，组织人员深入联系点进行调查研究，督促检查，具体指导。
3、实行报告制度，及时沟通情况。各企业要按本实施办法要求，将每个阶段工作取得的主要成果、存在的主要问题、下步工作意见和建议等，在每个阶段结束前的10日内上报县药监局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。加强信息反馈，对重要工作部署、重大举措、工作经验、存在问题及时上报县药监局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案
根据国家、省、市食品药品监督管理局和市委、市政府关于开展治理商业贿赂专项工作的具体要求，为做好我县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，第1，全国公务员公同的天地www进一步规范全县药品、医疗器械生产经营秩序，维护公平竞争，促进全县医药经济健康发展；维护人民群众的根本利益，切实保障群众用药安全合理；深入推进反腐倡廉工作，确保我县药品监管工作人员行政执法公正廉洁，现制定我县治理药品、医疗器械生产经营企业（以下简称药械工商企业）商业贿赂专项工作实施方案。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》以及省、市局会议精神的要求，结合我县药品、医疗器械经营和监管工作实际，统一部署，精心组织，突出重点，标本兼治，稳步推进，务求实效。
二、治理的重点
1、药械工商企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；
2、药械工商企业及相关人员在批发零售、广告宣传、投标竞标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；
3、药械工商企业在认证发证、检查验收、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；
4、药械工商企业通过不正当手段虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；
5、药品监管工作人员插手干预药品、医疗器械企业经营或投资入股药品、医疗器械经营获取不当利益的行为；
6、药品监管工作人员在行使监管权力过程中，收受药械经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。
三、指导原则
我县药品监督管理机构和药械经营企业，要根据以上确定的六个方面的工作重点，认真查找2003年以来存在的违反商业道德和市场规则，影响公平竞争的不正当交易行为和破坏市场经济秩序，严重损害公众健康与安全的突出问题。
1、标本兼治，综合治理。综合运用教育、经济、法律、行政等多种手段，对药械工商企业不正当交易行为进行综合治理。
2、统筹部署，有序推进。既要立足当前、搞好专项治理，又要着眼长远、建立治理商业贿赂的长效机制，积极稳妥地把治理工作推向深入。
3、明确工作重点，解决突出问题。要以公益性强、与人民群众切身利益密切相关，严重破坏药品、医疗器械生产经营正常秩序的问题为重点，着力治理各企业以及药品监管机构表现突出的问题。
4、坚持把握政策，维护发展大局。既要区分正常的商业交往与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持药品、医疗器械生产经营的正常工作秩序，维护改革发展和稳定的大局。
四、总体目标
通过自查自纠，使药械工商企业及其从业人员普遍受到深刻的法律、纪律和职业道德教育，坚决纠正药品、医疗器械经营活动中，违反商业道德和市场规则的错误观念和行为，使企业诚实守信，遵纪守法；找准监管工作中的薄弱环节和漏洞，采取有效措施加强和改进监管工作。通过查处商业贿赂案件，严惩违法犯罪行为，震慑犯罪分子，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头。通过完善法律法规和制度，建立健全监管制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件。经过治理商业贿赂专项工作，建立药械工商企业公平竞争的市场环境，营造药械经营领域公平竞争的市场秩序。树立科学监管理念，提高监管队伍的整体素质和监管水平，切实做到廉洁从政，依法行政，严格执法，公正执法。
五、方法步骤和时间安排
认真开展自查自纠，突出抓好四个阶段的工作
第一阶段：动员部署（5月份）。
县药品监管机构和药械工商企业，领导班子要召开专门会议，进行学习讨论，提高认识，端正态度，统一思想，要层层动员，加大宣传力度，提高全员的认知度。要结合本部门本单位实际，有针对性地制定治理商业贿赂专项工作实施方案和自查自纠方案。要认真分析本部门本单位存在问题，明确治理工作重点、目标要求和方法步骤。要按照所制定的实施方案，认真安排和组织专项工作的各个环节和各项工作。
县局机关要以科室为单位，组织好学习和讨论，认真做好自查自纠和整改提高工作。同时，县局机关及全县药械工商企业的干部职工，要积极行动起来，对县局在市场监管、行政审批、检查验收、行政处罚工作中的商业贿赂问题，向县局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室投诉举报，县局治理商业贿赂领导小组将认真核实并治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案严肃查处。
通过广泛动员和宣传，使药品监管工作人员及药械工商企业及其员工要思想上充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重大意义，以严肃认真的态度，积极的热情投入到治理商业贿赂工作中来。
第二阶段：自查自纠（6至7月份）。
药械工商企业认真开展自查自纠，同时组织本局机关认真开展涉及企业不正当交易问题的自查自纠工作。建立问题报告制度，对企业报告的自查出的问题及本部门自查出的问题进行梳理归类，逐级上报。同时通过采取问卷调查、召开座谈会、整理群众来信来访等形式，摸清药械工商企业不正当交易的底数和基本情况。
7月20日前，机关各股室、本县各药械经营企业要将本部门、本单位自查自纠的重点问题上报县局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。
第三阶段：分析整改（8至10月份）。
县药监局一方面要督促相关企业认真查找产生不正当交易的原因，并认真查找本部门监管中存在的薄弱环节和漏洞，从社会影响、体制、机制、监管以及思想道德观念等方面深入分析，深刻反思，提出整改意见，研究制订措施，堵塞监管漏洞。
药械工商企业要深刻剖析本企业不正当交易行为发生的原因，制订整改措施，认真进行整改。要建立健全规范生产经营行为，遏制商业贿赂行为的各项规章制度，进一步规范生产经营行为。
机关各股室、各药械工商企业务必于10月15日前，将本股室、本单位的查找漏洞及整改情况报县局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。
第四阶段：总结提高（11月至12月）
县局将对各单位组织开展自查自纠和整改工作情况进行督导检查，开展自查自纠或整改不力的企业，要派专人督导其重新开展进行自查自纠和整改，务必使自查自纠工作切实取得实效。
对企业通过自查自纠和群众举报反映出的突出问题，要派人现场督查督办；对问题严重或重要案情的，要采取必要措施及时移交、移送；对涉及县外企业的，及时上报上级局治理商业贿赂专项领导小组办公室；对虚报应付、掩盖问题、拒不自查自纠和整改的企业，要报请有关部门，追究企业有关领导者的责任。
年底前，县药监局要对辖区企业和本部门开展治理商业贿赂专项工作情况进行全面总结，巩固提高治理成果，建立防治商业贿赂长效机制。
六、严肃查处商业贿赂案件
1、查办案件的重点：严肃查处药械工商企业严重破坏公平交易原则，破坏市场经济秩序和损害公众健康与安全的商业贿赂案件；严肃查处药品监管工作人员利用职权参与或干预企业经营活动，特别是利用行政审批权和行政执法权贪赃枉法、索贿受贿的案件。
2、查办案件的方法措施：一是开展治理商业贿赂专项举报活动。向社会公布投诉举报电话、举报箱、电子信箱等，畅通投诉举报渠道。县药监局公开投诉举报电话是xxxxxx，电子信箱是xxx.com。二是县药监局要组织力量深入企业排查，分析筛选大案要案和典型案件线索，挖掘涉及商业贿赂的方式与行为。三是县药监局要与纪检、检察、工商、卫生等部门建立情况通报、案件移交、案件协查协办、信息共享机制。对发现的案件线索，要及时移交纪检监察、检察等机关查处，并书面上报上级局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。四是建立案件督查督办制度，加大督查督办力度，对于自查自纠和群众举报反映的突出问题和重点案件，县药监局将组织督查组进行督查督办。
七、建立长效机制
治理商业贿赂是一项长期而艰巨的任务，既要集中开展专项治理，更要建立健全有效防治的长效机制，常抓不懈。
1、加强宣传教育，营造良好环境。采取多种形式，在全县药械工商企业和本机关开展法律法规、纪律和职业道德等方面的教育，广泛宣传党和国家有关政策和法律法规，运用典型案例开展法制教育和警示教育，使企业从业人员和药品监管系统干部职工提高对商业贿赂危害的认识，牢固树立“八荣八耻”的社会主义荣辱观，增强自觉抵制商业贿赂的意识，形成治理商业贿赂的良好氛围。
2、加强制度建设，建立自律机制。全局职工和药械工商企业要建立健全工作和管理制度，完善内控机制，推行反商业贿赂承诺制，严格遵循公平竞争原则，制定人员行为准则和职业规范，药械工商企业要加强对营销、财务人员的管理，加强对采购销售，申报审批、广告宣传等重点环节的监督检查。县药监局要规范行政审批，加强对行政审批权和行政执法权的监督，推进行政权力公开透明运行工作，形成有效监督和制约机制，防患于未然。
3、加强监督管理，规范市场秩序。要加强对药械工商企业的日常监管，规范生产经营秩序，强化对已通过g认证企业的跟踪检查，对达不到g要求的，一律停止其生产经营活动，对严重违法违规的企业，依法吊销其许可证；对新开办的药械经营企业，依法严格准入。
4、完善信用体系，推行诚信管理。积极推进药品、医疗器械经营信用体系建设，推行信用等级制度，对企业按信用等实施监管。药监部门要对采取不正当手段获取商业机会或优惠条件的企业建立“黑名单”制度，凡被列入“黑名单”的企业，要逐级上报，由市局、省局和国家局向社会公布。
5、完善法规制度，从源头治理商业贿赂。局机关各股室要坚持依法受理、审批和“集中、透明、便民、高效”的原则，大力推行政务公开，实行“一门受理、依法审批，限时办结”的工作机制。严格执行行政审批程序，完善行政审批项目的具体内容、标准和要求。
八、切实加强领导，落实工作责任
1、建立组织机构。为保证治理商业贿赂专项工作顺利开展，县局成立治理商业贿赂专项工作领导小组，党组书记、局长xxx任组长，xxx、xxx同志任副组长，领导小组下设办公室，办公室设在县药监局办公室，xxx兼任办公室主任，xxx、xxx任成员。办公室联系电话：xxxxxxx。
各药械经营企业也要明确专人负责治理商业贿赂工作，xxx有限公司要成立治理商业贿赂专项工作领导小组和办公室，其它个体及连锁药店明确一名专人负责这项工作，要抽调政治素质高、业务能力强的同志具体负责。各药械经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案、自查自纠方案和建立组织机构名单、具体承办人员名单及联系电话于6月5日前报县局治理商业贿赂领导小组办公室。
2、深入调查研究，加强政策指导。县药监局将选择一个药品经营企业为联系点，组织人员深入联系点进行调查研究，督促检查，具体指导。
3、实行报告制度，及时沟通情况。各企业要按本实施办法要求，将每个阶段工作取得的主要成果、存在的主要问题、下步工作意见和建议等，在每个阶段结束前的10日内上报县药监局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。加强信息反馈，对重要工作部署、重大举措、工作经验、存在问题及时上报县药监局治理商业贿赂专项工作领导小组办公室。
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案
策划方案，是策划成果的表现形态，通常以文字或图文为载体，策划方案源自于提案者的初始念头，终结于方案实施者的手头参考，其目的是将策划思路与内容客观地、清晰地、生动地呈现出来，并高效地指导实践行动。《医疗器械领域经营行为整治方案》如果还没解决您的需求，请访问我们为您2024准备的“医疗器械合同范本”专题！