食品药品监督管理局药品稽查工作计划。
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食品药品监督管理局药品稽查工作计划
文章标题：食品药品监督管理局20xx年药品稽查工作计划____年，经过全局稽查一班人的共同努力，稽查工作取得了可喜的成绩，特别是各小组在大要案的查处上，比之以往有所突破，各小组也从不同的案件查处过程中积累了一些宝贵经验，这为今后稽查工作向纵深发展奠定了基础，随着今年“齐二假药”、“欣弗不良反应”等药害事件的发生，给我们稽查人员敲响了警钟，新的制售假劣药品和非法生产、经营行为的表现形式更为隐蔽和多样化，在____年如何提升稽查办案水平，既要完成市局下达的稽查工作目标，又保证我市不出现药害事件，我认为可以从以下几个方面入手来进一步做好稽查工作：
一、分组定域，优化人员组合
将稽查人员分成三组较为合适，可采取以下分组方式：_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲；_.王勇、费金玉、蒋冠杰；_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作，在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责，按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处，形成书面审核意见，以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分，没有必要重新调整，但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元，完成指标后方可参加局年度评优评先工作，未完成指标的，根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后，局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》，将目标和任务分解到每一小组，《稽查工作目标责任状》不仅分解数字，还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上，要相互配合，协同办案，遇有案值在_万元以上的大案，由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上，今年要有所侧重，王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫，尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破，我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖，每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件，形成各自的稽查特色。
二、创新思路，提高办案能力
____年，如何抓好稽查工作，我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
一个主线：始终抓住打假制劣这个主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药害事件的发生；当前，假劣药械仍然严重危害人民健康，一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大，但假劣药品远未绝迹，且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点，查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里，打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段（如利用稽查抽验、网上假药信息等），锁定重点品种（如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等），遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击此类违法行为。
二个突破：一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上要有突破，确保整治一次，见效一次。要完成全年___万元任务，没有_个案值在__万元以上的大案的查办，几乎是不可能完成的任务，因此，各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性，要在办案过程中培养小处见大的能力，发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案：
（一）、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案，绝大多数发生在市直医药卫生单位，因为这些单位临床直销品种多，高额回扣的药品质量出现问题多，大型医疗设备多、诊断试剂品种多，不规范采购操作可能性较大，这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查，检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案，进行可行性分析，有针对性、有步骤地检查，避免检查走过堂。
（二）、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书，防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科，市中医院的检验科，市第五人民医院的设备科也可列为检查重点。
（三）、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多，效果也欠明显，今年可充分利用每月一次的稽查例会，有计划地布置下列专项检查：_.进口药品专项检查；_.二手CT专项检查站；_.血液制品专项检查（含疫苗）；_.医疗器械专项检查，重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查，务必做到了事前有方案，事中有记录、事后有总结，并坚持不断持续改进，从而确保了专项检查的针对性、时效性，提高了执法工作的效能。
（四）、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问
食品药品监督管理局药品稽查工作计划第2页
题的品种作为监督抽验的重点，在日常稽查工作中发现怀疑有质量问题的品种要立即抽验。_.抽验工作要严格按照国家局和省局下发的抽样规程进行，要注重抽验工作的代表性，抽样工作要做到数量均衡性、结构合理性、结果有效性。_.我局在年初要制订详细的监督抽验实施方案，做到有计划、有步骤实施，进一步规范抽验行为。（五）、重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源，为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。我们要注重利用网络资源。一方面，通过网络，及时掌握各种假劣药品信息，要求内勤人员经常收集各种药品质量信息，对国家局、省局发布的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印，分发至各小组。另一方面，以药品包装为突破口，加强药品包装的外观识别，对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称，外部标识、防伪、条形码等，逐项比对，不放过任何一个疑点。一时不能确定的，将样品带回办公室，网上调阅对比。
（六）、拓宽举报渠道。建议按照____年的做法，将我局举报受理电话、监督电话标牌重新印制分发到各医药卫生单位，并要求悬挂在各医疗单位药房或病区药房醒目处，村卫生室可由所在地乡镇卫生院统一代理，各药店由综监科统一操作，在城个体诊所由稽查人员检查后分发，各稽查小组在检查过程中督促有关单位悬挂到位。
三个加强：一是加强与市药检工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一，除在抽检过程中加强抽检的针对性外，平时稽查科要加强与市药检所的协作，遇有外观检查不合格的品种，要及时与药检所沟通；二是加强巡查力度。各小组要结合本区域药品市场状况、涉药单位数量，确定重点巡查单位，对年度的稽查工作进行合理安排，确保检查的覆盖面、频率和效果；三是加强学习研究。要想提高待查人员的办案水平，学习是根本性的手段，各小组除自学以外，每个稽查小组根据分配自己稽查的侧重点在每月的最后一周星期五下午进行封闭式学习，主讲人员要准备好授课资料，带领全体稽查人员共同学习研究某一典型案例或法律法规。
四个联动：一是加大稽查与局各科室的联动力度；二是加大与泰州其他各县（市）局的联动力度；三是加大全市系统与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度，特别是对邮购邮售药品的检查；四是通过建立假药先行赔付、举报奖励制度和日常宣传等活动加大与社会的联动力度，要对社会承诺，如果患者举报假药属实，帮助患者索赔，同时要出台奖励举报办法，加大对社会宣传的力度。
三、建章立制，规范执法行为
制度是管理事务、规范行为的保障，我局在____年制订的__项药品稽查工作制度已不能适应新形势的需要，要根据省、市局新出台的有关文件，结合我局的实际予以重新修订，重新修订的各项制度，先由各小组长初步审阅，然后在稽查例会上全方位讨论，最后形成定稿，印刷成册，人手一份。在此基础上成立督查小组，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在的问题和不足，并要求自行纠正和制定切实可行的计划和措施。在具体执法办案中，要求稽查人员从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的违法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，依法调查取证，并注意向相对人提供处罚依据、行政司法救济途径；第三是科学，在办案中讲求策略和艺术，注意信息收集和利用，办案过程中要稳、狠、准；第四是廉洁，做到干净做事，清白做人。
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县食品药品监督管理局工作计划
县食品药品监督管理局
一、加强餐饮服务食品安全监管
（一）扎实推进餐饮服务食品安全专项整治。按照全市统一部署，坚持标本兼治、着力治本，突出重点、注重实效的原则，切实搞好为期6个月的餐饮服务食品安全专项整治，全面完成各项目标任务，做到餐饮服务单位的自律意识显着增强，存在的突出问题得到有效整改，规范化管理水平明显提高，为全面实施量化分级管理奠定坚实基础。
（二）建立餐饮服务食品安全监管机制。以严把市场准入关、进货查验关、加工操作关、餐炊具消毒关和健康查体关为重点，加强餐饮服务许可审批工作，落实食品安全管理人员配备要求，认真执行餐饮服务食品安全各项制度规定，有序推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。以高风险企业、环节、时段、品种等为重点，加强对集体供餐企业、中央厨房、学校（托幼）食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂的监督检查，加强对添加剂的使用管理，严防集体性食物中毒事故的发生。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作。按照政府领导、部门联动、疏堵结合、综合整治的基本思路，探索小餐饮、小饭桌的监管机制。
（三）积极开展餐饮服务食品安全示范工程创建活动。在全县餐馆、快餐店、学校食堂等业态中分别创建1个示范单位。充分发挥示范单位的引领带动辐射作用，促进餐饮服务食品安全保障水平的稳步提高。
二、加强保健食品化妆品安全监管
（一）强化生产经营监管。严格落实企业主体责任，做好保健食品生产企业质量授权人试点工作，监督指导企业建立健全索证索票、进货查验等制度，严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》。加大对保健食品生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查。探索建立保健食品信用监管机制和模式，实施生产企业分类分级管理，构建质量安全追溯体系。开展保健食品、化妆品质量安全监督抽检工作。做好《保健食品监督管理条例》出台后的宣传和贯彻工作，规范有序地组织实施保健食品经营许可。
（二）加大对突出问题的整治力度。加强与相关方面的协调配合，集中开展对保健品批发市场违法违规行为的综合治理，规范保健食品市场秩序和经营行为。加强对声称壮阳类及改善性功能、减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品，以及美白、祛斑类化妆品抽检工作。依法查处通过专家讲座、健康诊疗、学术交流等方式变相销售假冒伪劣保健食品、化妆品，保健食品、化妆品冒充药品以及保健食品违法添加药品等违法行为。
三、加强药品全过程质量监督
（一）加强基本药物质量监管。继续实施基本药物全品种覆盖抽检。加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的基层医疗机构严格按照规定要求贮存、保管药品。
（二）加强药品生产监管。继续抓好高风险药品的监管，巩固注射剂生产工艺和处方、违规或变相适用化工产品代替原料药的行为，消除药品生产安全隐患。加强特殊药品生产、经营、使用环节的监督管理，严防特殊药品流入非法渠道。加强对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂生产企业日常监管和电子监管工作。继续做好新新版药品DMp实施工作，在新版药品GMp再培训的基础上，督促指导企业制定新版药品DMp实施计划，在规定时限内达到新版药品DMp实施计划，在规定时限内达到新版药品DMp要求，强化分类指导，抓好示范带动，推动企业资源整合，提高产业集中度。
（三）加强药品流通监管。加强对违法广告药品和互联网药品销售的监管，开展处方药管理专项检查，强化对抗生素的零售管理。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版GSp认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版GSp宣传培训和实施工作，重点解决“走票”“挂靠”等问题。进一步规范互联网药品服务和交易行为，严厉打击利用网络销售假药的违法犯罪活动。深入开展药品零售企业信用管理，适时向社会公开药店信用等级，适时分类监管。继续开展文明诚信药店创建活动。
（四）加强药品注册和适用监管。严格药品、医疗机构注册现场核查，按时完成省局下达的药品注册现场核查任务和医疗机构制剂注册申请、再注册的受理审核上报工作。加强对药包材生产使用的日常监管，规范药包材生产使用行为。认真贯彻落实国家局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品质量管理水平。
四、加强医疗器械安全监管
（一）加强医疗器械经营监管。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。
（二）加强医疗器械使用监管。配合医改工作和《XX市医疗器械使用管理若干规定》的贯彻实施，把医疗机构使用医疗器械的监管向纵深推进。以植（介）入类产品为重点，健全完善医疗机构高风险医疗器械使用管理制度。及时总结医疗机构使用医疗器械的经验和做法，通过观摩交流等形式，提升医疗器械使用规范化管理水平。
五、加强稽查办案工作
（一）完善稽查办案工作机制。主动对日常监督检查信息、投诉举报信息、协查通报信息、检验检测信息的管理、研判和整合，及时发现苗头性、倾向性、规律性问题，增强稽查工作的科学性、有效性。完善举报投诉受理工作程序，对办理件实行网上交办、网上反馈，公开办理情况。加强行政执法与刑事司法的衔接工作，健全完善案件移送程序和方式。
（二）加大对终止妊娠药品、促排卵药品以及避孕药具生产、销售的监管力度。规范企业经营行为，加大对违法生产、销售终止妊娠药品、促排卵药品以及避孕药具行为的监管和处罚力度，联合卫生、公安等部门开展不少于两次的专项检查。
（三）严厉打击食品药品违法行为。以“零容忍”的态度，加大稽查办案力度，依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题。重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、购进和适用不符合食品安全标准的食品和食品原材料，保健食品违法添加化学药物成分，化妆品违法使用禁限用物质，制售假劣药品和医疗器械等违法行为。加强药品、医疗器械、保健食品广告和互联网药品信息监测，对违法广告涉及的产品和企业，落实“七个一律”的监管措施。
食品药品监督管理局年工作计划
食品药品监督管理局年工作计划
食品药品监督管理局年工作计划为加强药品监督管理，保证药品、医疗器械质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，根据市局和县委、县政府有关文件精神，版权所有结合我局实际工作情况，制定200*年度食品药品监督管理工作规划。
指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届五中全会和县经济工作会议，省、市食品药品监督管理工作会议精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，把确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，坚持科学监管，推进依法行政，提高监管能力和水平，促进人民群众健康素质的提高和经济社会的协调发展。
工作目标：食品药品监管体制和工作机制更加完善；执法装备进一步改善；食品药品监管队伍素质进一步提高；全县食品、药品、医疗器械、保健食品生产经营秩序进一步规范；生产、销售假冒伪劣食品、药品、医疗器械违法违罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅度减少，人民群众饮食用药安全得到进一步保障。
工作任务：
1、加强药品的法律、法规的的宣传教育。搞好3.15、9.15、12.1“药品法律法规宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和教育工作，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。
2、进一步提高食品安全综合监督能力。全面推进食品放心工程，完善食品安全综合监督体制、机制，建立食品安全信息体系、信用体系、评价体系、应急救援体系。继续开展保健食品、化妆品安全状况调查摸底和保健食品专项整治。围绕春节、中秋、国庆等节假日，积极牵头组织开展食品安全联合执法行动。进一步加大源头治理，突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治。加大对农村食品专项整治，制定有关指导性意见，探索农村食品安全监管模式。
3、加强农村药品“两网”建设。搞好农村药品定点配送工作，每季度对涉药单位购药情况进行一次督查，及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况，规范好药品购销渠道，建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的“规范药房”建设，鼓励在农村开设药品零售企业，简化审批手续，完善服务体系，争取在农村增设10家以上药品零售企业，扩大药店的幅射面，确保农民群众购药方便、快捷。发挥好四员”在监督中的作用，规范农村涉药机构药品经营使用行为。
4、加强药品监管力度。加强药品打假治劣力度，组织开展农村医疗机构，特殊药品、疫苗、一次性医疗器械、专科“特效药品”专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。实行责任目标管理，确保对所有涉药涉械单位的监督检查覆盖面达100。
5、认真开展g认证工作。严格按g认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的g认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业则产生一劳永逸的思想，放松管理，背离g认证的宗旨。
6、认真落实行政执法目标管理责任制。全面实行两错责任追究制度，切实做好依法行政工作，全年力争做到办案合格率100，被复议的案件维持率100，行政诉讼案件的胜诉率100版权所有，行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察，落实责任追究，提高机关的管理水平，工作效能，降低行政成本
7、建立健全行之有效的规章制度。严格工作纪律，正规机关的日常工作；加强机关的法律、法规的学习，全面提高机关素质，增强依法行政的能力；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。
8、加强基础设施建设，积极向各级反映情况，争取资金，建好办公用房。
9、优化医药经济发展环境，为医药企业发展和招商引资提供优质服务,帮助来县医药投资企业提高竞争能力，积极引进药品零售企业来县落户，促进我县医药经济的发展。
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一、加强餐饮服务食品安全监管
（一）扎实推进餐饮服务食品安全专项整治。按照全市统一部署，坚持标本兼治、着力治本，突出重点、注重实效的原则，切实搞好为期6个月的餐饮服务食品安全专项整治，全面完成各项目标任务，做到餐饮服务单位的自律意识显著增强，存在的突出问题得到有效整改，规范化管
理水平明显提高，为全面实施量化分级管理奠定坚实基础。
（二）建立餐饮服务食品安全监管机制。以严把市场准入关、进货查验关、加工操作关、餐炊具消毒关和健康查体关为重点，加强餐饮服务许可审批工作，落实食品安全管理人员配备要求，认真执行餐饮服务食品安全各项制度规定，有序推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。以高风险企业、环节、时段、品种等为重点，加强对集体供餐企业、中央厨房、学校（托幼）食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂的监督检查，加强对添加剂的使用管理，严防集体性食物中毒事故的发生。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作。按照政府领导、部门联动、疏堵结合、综合整治的基本思路，探索小餐饮、小饭桌的监管机制。
（三）积极开展餐饮服务食品安全示范工程创建活动。在全县餐馆、快餐店、学校食堂等业态中分别创建1个示范单位。充分发挥示范单位的引领带动辐射作用，促进餐饮服务食品安全保障水平的稳步提高。
二、加强保健食品化妆品安全监管
（一）强化生产经营监管。严格落实企业主体责任，做好保健食品生产企业质量授权人试点工作，监督指导企业建立健全索证索票、进货查验等制度，严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》。加大对保健食品生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查。探索建立保健食品信用监管机制和模式，实施生产企业分类分级管理，构建质量安全追溯体系。开展保健食品、化妆品质量安全监督抽检工作。做好《保健食品监督管理条例》出台后的宣传培训和贯彻工作，规范有序地组织实施保健食品经营许可。
（二）加大对突出问题的整治力度。加强与相关方面的协调配合，集中开展对保健品批发市场违法违规行为的综合治理，规范保健食品市场秩序和经营行为。加强对声称壮阳类及改善性功能、减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品，以及美白、祛斑类化妆品抽检工作。依法查处通过专家讲座、健康诊疗、学术交流等方式变相销售假冒伪劣保健食品、化妆品，保健食品、化妆品冒充药品以及保健食品违法添加药品等违法行为。
三、加强药品全过程质量监督
（一）加强基本药物质量监管。继续实施基本药物全品种覆盖抽检。加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的基层医疗机构严格按照规定要求贮存、保管药品。
（二）加强药品生产监管。继续抓好高风险药品的监管，巩固注射剂生产工艺和处方、违规或变相适用化工产品代替原料药的行为，消除药品生产安全隐患。加强特殊药品生产、经营、使用环节的监督管理，严防特殊药品流入非法渠道。加强对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂生产企业日常监管和电子监管工作。继续做好新新版药品DMp实施工作，在新版药品GMp再培训的基础上，督促指导企业制定新版药品DMp实施计划，在规定时限内达到新版药品DMp实施计划，在规定时限内达到新版药品DMp要求，强化分类指导，抓好示范带动，推动企业资源整合，提高产业集中度。
（三）加强药品流通监管。加强对违法广告药品和互联网药品销售的监管，开展处方药管理专项检查，强化对抗生素的零售管理。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版GSp认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版GSp宣传培训和实施工作，重点解决“走票”“挂靠”等问题。进一步规范互联网药品服务和交易行为，严厉打击利用网络销售假药的违法犯罪活动。深入开展药品零售企业信用管理，适时向社会公开药店信用等级，适时分类监管。继续开展文明诚信药店创建活动。
（四）加强药品注册和适用监管。严格药品、医疗机构注册现场核查，按时完成省局下达的药品注册现场核查任务和医疗机构制剂注册申请、再注册的受理审核上报工作。加强对药包材生产使用的日常监管，规范药包材生产使用行为。认真贯彻落实国家局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品质量管理水平。
四、加强医疗器械安全监管
（一）加强医疗器械经营监管。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。
县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见
县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见
县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见认真贯彻十六届五中全会精神，强化食品、药品和餐饮卫生的监管，加强文化建设的探索与提高，是食品药品监管工作的新课题。文化建设是
全面推动创建和谐、创新思维、创新人才管理、营造创新氛围的创新系统工程，要用监管文化的先导作用调动积极性，推进各项工作的全面发
展。我局组建三年来，以"三个文明"建设为抓手，在探索监管文化建设方面取得了初步经验，已成为我县食品药品监管事业的不竭动力和精神
源泉。为进一步探索和推动监管文化的发展，经局务会研究，特制定本意见。
一、充分认识监管文化的先导性
文化是推动社会发展的重要精神力量。树立科学的发展观，正确认识文化的地位、功能和作用，将有力地促进食品药品监管工作的全面发展。
构建监管文化是以人为本的理念教育的深化，要突出体现观念形态文化的地位与作用。要完善依法行政的行为文化和素质形态文化，要把日常
监管工作提升到文明服务文化中，用先进文化推动力提升文明执法水平，用科学的管理文化增强干部职工的凝聚力，用创新文化的推动力，提
升文明服务的监管能力，用先进文化提升领导决策能力，用监管文化的感召力提升创业、创优的能动性，用文化先导力创建一流的业绩，用创
新文化的渗透力，服务于社会，服务于群众，使监管文化不断的创新和完善。用文化的先导精神力量构建依法行政、执法为民的文明执法团体
。
二、食品药品监管文化的探索和建立
食品药品监管机构是一个行政执法机关，如何使监管工作发挥出最大的效能，不能就监管而监管，监管能力、水平要不断提升，要用以人为本
的理念教育作为一个长期的教育工程，首先抓好以人为本的教育关。人生的三观教育（人生观、世界观和价值观）是强化队伍建设的关键所在
，是我们当前探索提高的新课题。监管文化的核心是使职工内在意识和外在行为高度一致，必须达到法律知识、业务能力、素质水平的同步提
高，要探索出高度统一的行为规范，必须充分认识到文化的先导作用。通过监管文化的建立与创新，进一步强化对人生观、世界观和价值观的
教育，融合职工的凝聚力，实现工作目标效能的最大化，监管文化就是体现科学管理的行政效能化。行政机关在创建学习型、服务型、节约型
、和谐型机关中，要进一步探索创新整体文化建设，进一步推动全面工作的创新创优，必须探索出科学的管理模式和管理效能。只有通过管理
的科学化，融合整体的价值取向、思维方式、科学规范、工作特点、实际情况，才能逐渐形成自己的精神文化。
我局食品药品监管文化通过以下几个方面逐步得以确立，一是完善的规章制度的制定和实施。但监管文化又超越制度的潜能，它可以发挥制度
所不能发挥的作用；二是人性化、科学化的管理思维和管理方式；三是监管工作的价值取向、行为方式和工作目标的确立；四是对监管工作的
总结和提高。
我局食品药品监管文化强调以人为本，以文明创建为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制于一体，是思想政治工作融于监管中
心工作的切入点和有效载体，用执法团体的智慧，创建了xx监管文化，它体现了全体干部职工的向心力和凝聚力。监管文化是建局三年来科学
管理的初步总结，又是三年来科学管理工作的结晶和升华。认真探索监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，对于指导今后监
管工作的发展，具有继往开来的重要现实意义。
三、准确把握监管文化的科学内涵
我局食品药品监管文化是在党的路线、方针、政策指引下，认真贯彻落实食品药品监管法律法规，以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导
，全面贯彻十六届五中全会精神，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，与时俱进、开拓进取，发扬艰苦创业、争创一
流、敢为人先的敬业精神，以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标，结合xx实际，探索建立的以人为本的理
念教育和科学化的管理体系。它是在工作实践中不断完善和发展的过程。
我局监管文化的目标是：建立团结有为的领导班子，构建文明和谐的工作环境，构建一支文明、敬业、守法、服务的执法团体，实现全县食品
药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。
其精神是：艰苦奋斗、爱岗敬业、团结奉献、遵纪守法、争创一流、敢为人先。
四、建设食品药品监管文化的主要任务
(一)加强政治文明和法制建设。认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民"三个代表"重要思想，树立和落实科学发展观，时刻与
以
县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见第2页
胡锦涛为总书记的党中央保持高度一致，始终保持党组织和党员的先进性，解放思想、与时俱进，团结和带领全体职工为党的事业而奋斗。(二)强化舆论文化宣传，树立我局监管工作的文明形象。充分利用电视、电台、报刊等新闻媒体，准确及时的宣传食品药品工作动态和信息。
同时利用自办刊物和宣传材料向社会广泛宣传，使社会各界了解食品药品监管工作，营造良好的社会舆论氛围。让监管文化走上社会，用监管
文化的先导作用提升食品药品监管水平，更好地服务于社会，服务于群众。
(三)加强行业作风的文化建设。行业作风是部门的形象脉搏。抓思想、抓学习、抓廉正、抓作风、抓素质建设的行业文化教育是提升监管综合
水平的根本所在。认真抓好行风建设之源，真正做到"为民、务实、清廉"，实现好、维护好人民群众的根本利益。牢固树立反腐倡廉文化建设
思想，真正把食品药品执法团体建成人民满意的执法单位。
(四)健全以人为本的理念教育机制。用监管文化的先进理念教育干部职工，形成健康的凝聚力。人是推动全面工作发展的关键，人的文化理念
的高底，关系着整体素质的形象与战斗力。创造和谐的人文环境，营造相互关心、精诚合作的人际关系，将全体职工的思想和行动统一到一个
充满活力的高效氛围之中，从而激发和培养职工的团队精神和集体意识，以亲合力铺设事业平台。监管事业产生的凝聚力是团队精神的基础，
管理的理念是-----"多换思想少换人"，充分尊重人，积极成就人，使职工有认同感、使命感和责任感，以爱心创造温馨环境。爱心形成的向
心力是团队精神的支柱。爱心体现在对职工的人文关怀上，体现在为职工创造优美舒适的工作和生活环境上。进一步增强职工的自豪感和使命
感，促使职工在和谐的人文环境中更加热爱工作、爱岗敬业，时刻不忘依法行政、执政为民的高度责任感。
以人性化的理念创造和谐高效的人事管理机制。职工是事业的主人翁，对事业的管理归根结底就是对人的管理，事业的发展首先是推动人的观
念的发展，要倡导"以人为本"的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，人尽其才。以培养能写善学、能说善礼、能做善友的"三能"
干部为目标，建立有效的人事教育培训制度。通过各项规章制度的建立完善，用文化的精神力量培育人，引导和激发团体的最佳组合效能。树
立高度的监管人才文化，利用3－5年时间，全体工作人员都要达到专科以上学历，培养一支有位、有为、有威的文明执法团体，造就一批德才
兼备的干部。
（五）积极开展对监管相对人的文化服务活动。在抓好依法行政的基础上，用监管文化的先导作用引导和提高监管相对人服务理念，工作中做
到管理到位、帮促到位、指导到位、服务到位，实现零距离服务。大力规范食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的生产和经营活动，帮助
他们在守法经营的基础上，逐步走上文明经营、有序竞争的监管文化服务上来，努力创建和谐、守法的健康文化服务理念，促进全县食品和医
药经济的持序、健康发展。
(六)开展丰富多彩的群众性文体活动，积极为职工提供业余文化条件，做到有劳有逸，增强职工体质，活跃职工的业余文化生活，提升和谐业
余环境。
（七）按照创建和谐单位、学习型机关、服务型机关、节约型机关的要求，教育全体职工树立起：我为创建和谐型机关当尖兵、我为创建学习
型机关做典范、我为创建服务型机关做模范、我为创建节约型机关增光添彩的系列教育活动。
（八）发挥班子自身文化建设的凝聚力。领导班子坚持自身文化建设，是关系到教育成功的关键，领导班子成员要言传身教，做影响带动全体
职工奋发向上的表率，抓住以人为本理念教育，用科学的管理文化和正确的决策，调动全体职工的积极性，为职工创建舒心、和谐的工作环境
与生活条件，以人的文明文化服务于全社会，树立起内强素质、外树形象的良好工作作风，为赢得社会认可打好坚实的基础，用先进的文化塑版权所有
造一支"三有"（有好的文化素质、有好的品德素质、有好的业务素质）人才队伍。
五、加强领导，落实考核机制
为进一步加强对这项工作的领导，成立监管文化领导小组，一把手亲自抓，分管领导靠上抓，具体负责监管文化的组织实施，负责探索总结和
效能评定工作，做到定期分线对人人进行考核。
确定每年底为总结月，将年度文化建设工作进行总结和评价，形成阶段性的发展和提高。
落实奖惩制度，开展好评先树优活动。
2023年XXX市食品药品监督管理局工作计划
20xx年XXX市食品药品监督管理局工作计划
（一）进一步创新监管工作方式。继续实行行政监督、技术监督与GSp、GMp跟踪检查“四结合”的监管方法，整合现有监管资源；加大日常监督检查力度，全面贯彻实施《湖北省药品管理条例》，大力推进药品质量安全专项整治；切实推行人事制度、抽验机制改革，分配实行绩效挂钩，充分调动干部职工的积极性；在检测车的运行上，要改造扩充模具的容量，以满足市场监管的需要。
（二）进一步完善食品餐饮消费安全监管体系。认真贯彻实施《食品安全法》，深入推进食品药品监管体制改革，深入开展食品餐饮消费安全先进市创建活动，确保创建取得圆满成功；健全食品安全规章制度，完善食品安全应急体系。
（三）进一步推进食品药品“两网”建设。按照《市人民政府办公室转发省人民政府办公厅关于湖北省乡镇人民政府、街道办事处食品药品监督管理员管理暂行办法的通知》文件要求，落实食品药品监督管理员；结合“两网”建设，组织食品药品监督管理员进行培训，真正发挥食品药品监督管理员在镇、村范围内的监管作用。
（四）进一步落实党风廉政建设责任制。切实落实“一岗双责”，努力把反腐倡廉工作与队伍建设和监管工作融为一体。加强制度建设，提高制度执行力，健全腐败风险防控体系建设，认真搞好岗位廉政风险排查，教育引导干部职工把好政治上的高压线、法纪上的警戒线、道德上的基准线、监管上的保底线，推动全系统廉政勤政建设进入新境界。
（五）进一步强化队伍建设。认真学习贯彻十七届五中全会精神，扎实开展“三正” （讲正气、说正话、做正事）、“六比” （比品德、比技术、比业务、比创造、比团结、比奉献）、“六型” （创建学习型、服务型、廉洁型、创新型、效能型、节约型机关）活动，不断提高队伍素质。
（六）进一步加大对从业人员的培训力度。组织药品生产、经营、使用单位的从业人员进行培训，计划培训5期，不断提高我市药品从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识
食品药品监督管理局关于工作要点的通知
食品药品监督管理局关于工作要点的通知
食品药品监督管理局关于工作要点的通知各区、县食品药品监督管理局、××食品药品检验所、局机关各科室：20xx年，是“十一五”规划的开局之年，是创建“三型”机关形成规范的一年，是贯彻实施《全面推进依法行政实施纲要》重要的一年，任务重，头绪多，我们全体干部职工要按照省食品药品监管工作会议精神去积极谋划、认真思考，将20xx年工作做好。现制定20xx年工作要点如下：
20xx年工作的指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，紧紧围绕实施“食品药品放心工程”这条主线，完善食品药品安全综合监管长效机制，巩固农村药品监督与供应网络建设成果，促进食品、医药产业健康发展。加强依法行政、民主行政和科学行政能力建设，提高干部职工综合素质和执行力，努力构建和谐的食品药品监管机关和人民满意的监管队伍。
一、努力构建食品药品立体监管体系。
针对目前食品药品监管体系不健全，执法部门各自为阵的状况，20xx年要努力构建食品药品监督网络立体框架，积极沟通协调，整合现有监管资源，充分调动相关执法部门、管理相对人和人民群众的能动性，主动配合、共同监管，打造出以点连线，以线结网，以网联网的立体监管体系。一是积极与地方党委、政府协调沟通，与相关执法部门沟通，努力争取各部门的支持，积极开展系统内与系统外执法资源的整合，形成各执法部门联合执法、综合执法、和谐执法的格局。二是加强对管理相对人的监管。加强对管理相对人培训教育，提高自律意识；依靠各地政府聘用素质好、懂专业、自律强的人员作为监督员，随时监督药品的生产、流通、经营，增强监管能力。三是积极调动广大人民群众的监管主动性、责任感。利用媒体广泛宣传识别假冒伪劣食品药品知识，在媒体上开辟食品药品监管之窗，定期或不定期播报食品药品相关知识，提高人民群众的辨别能力。四是构建信息沟通平台。充分发挥“食安办”职能，将食品监管体系与药品监管体系合二为一，打造食品、药品监督管理信息体系，建立“食安委”成员单位信息网，只要向“食安委”成员单位发出协查信息，其相关单位就能立即出动，从各个层面对管理相对人进行监管，既不多头处罚，又打击了违法行为，从而形成人人要监管，人人助监管，人人会监管的全民监管的立体监管网络，推动××食品医药经济的全面发展。
二、加强班子和队伍建设，全面提高队伍素质。
按照专业结构合理，年龄梯次分布，能力气质互补，整体优化组合的标准配强基层领导班子；将“三型”机关建设与领导班子“四好”活动结合起来，努力建设“政治坚定、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、团结协调”的领导集体；本着分级管理，分级负责，责任到人的原则，实行层级管理体制，各级干部层层签订责任书，真正做到责任到岗，责任到人；认真学习贯彻落实《公务员法》，不断增强干部队伍的责任感、使命感和紧迫感；采取走出去、请进来、轮流讲课等多种方式，加强学习与培训，提高思维和表达能力；完善年度考核奖励办法，充分调动全体干部职工的积极性和创造性；严把干部考核、任用关，努力创造优秀人才脱颖而出的良好环境，打造一支指挥有力、行动敏捷、务实高效的食品药品监管队伍。
三、加强法治建设，落实行政过错和行政执法过错责任追究制。
20xx年是贯彻实施《全面推进依法行政实施纲要》重要的一年，我局将在去年制定制度的基础上，编印成册并下发给各单位，并认真执行，努力推进依法行政的落实；积极促进案件查处信息网络建设，严格落实行政过错和行政执法过错责任追究制，积极推行“立案、调查、处罚”三分离；实施行政处罚案例公布制度，市局将在“××食药监网”上公布行政处罚案例情况。
四、加强“三型”机关建设，打造具有优秀品质的食品药品监管机关。
今年是“三型”机关建设形成规范的一年，我局将在完善制度的基础上，认真抓好落实，务必取得实效，促进机关工作规范、有序。加强学习，积极开展征文比赛、论文竞赛、优秀公务员评比等活动，努力形成“比、学、赶、帮、超”的学习氛围；建立高效的政务服务流程，制订规范化服务标准；完善目标考核体系，推进行政职级效能管理；建立和完善行政审批统一办理制度，规范行政许可集体审议程序；加快推进电子政务建设，积极推行“政务公开”，实施行政行为动态监督；积极推进药品流通体制的改革，探索建立药品流通市场的标准化体系，进一步发展药品连锁经营、电子商务等现代经营方式。
五、加强食品安全放心工程建设，确保人民群众饮食安全。
加强与地方各级党委、政府的沟通，积极争取他们的支持；建立食品安全综合监管信息共享机制，打造信息沟通平台；规范食品综合信息的收集和发布，
食品药品监督管理局关于工作要点的通知第2页
树立综合监督、组织协调的权威；进一步完善综合协调工作机制，积极探索建立食品安全考核机制和办法；建立健全食品监管预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力；抓好食品放心工程、积极推进食品安全信用体系建设工作；继续抓好农村食品安全监督网建设工作，将药品监管网络与食品监管网络整合，形成食品、药品立体监管体系，为构建社会主义和谐新农村作贡献；建立有效的食品安全督察机制，组建食品安全专家顾问组，提高食品安全监管的科学水平；继续完善对保健食品的检测筹备工作；加强食品安全宣传工作；积极组织并协调卫生、工商、质监等现有监管资源联合执法，抓住与老百姓生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等7大类重点食品，深入开展食品安全专项整治工作。六、加强药品监管，确保人民群众用药安全。
逐步建立药品生产经营企业、医疗机构信息系统，并进行有关分析，作为监管工作和决策的参考；强化gmp、g认证管理工作；充分利用电子信息技术，构建食品药品安全信用体系和信息平台，实现信息资源共享，努力构建科学、高效、规范、可持续的立体执法监管体系；协调有关部门加大打假力度，积极探索建立与企业和其他社会组织及个人的药品打假信息共享与沟通渠道，形成全社会参与药品、医疗器械打假的互动局面；建立药品、医疗器械信用信息征集和披露制度，推进药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设；加强技术监督，强化检验职能，提高监管抽验效能，逐步形成评价性抽验品种和监督性抽验品种相结合的新型抽验机制，充分发挥技术支撑的作用；推进药品分类管理，合理使用抗菌药物工作；继续开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理；重点监管社保品种、市场销售量大的品种和涉嫌中成药中添加化学药品、添加药品的保健食品；开展中药材、中药饮片和疫苗专项整治工作；有针对性地加强对药品生产企业执行药品标准情况的监督；对“超低价”药品进行进货渠道检查和质量抽验；依法做好广告的审查与监测工作，积极配合有关部门开展违法广告专项整治；深化农村“两网”建设，切实解决农民买药难、看病贵的问题；坚决制止以不惜牺牲药品质量为代价的不正当竞争，保障药品市场竞争的公正和公平。
七、加强基础设施建设，努力促进硬件设施改善。
20xx年，我们在积极争取中央重点建设项目国债资金的同时，要重点争取地方财政20配套资金的投入，务必使系统基础设施建设尽快落到实处；积极争取食品药品安全监管工作经费和地方财政支持，保证食品药品监管工作的全面开展；盘活闲置资产，确保国有资产保值增值；积极争取上级对我局系统执法所需设备、装备的配置，努力提高执法效能。
八、发挥比较优势，努力促进××医药经济跨越式发展。
一是加大对××医药企业的指导。积极帮促企业完成g、gmp认证工作；对新增企业，要严格按认证规模建设，避免低水平重复投资；简化申报程序，减轻企业负担；积极筹备“发展××医药经济研讨会”的召开。二是走中药现代化之路。在巩固“桅子”和“赶黄草”两个中药现代化生产基地的同时，努力建成“泽泻”、“白芷”、“青果”等中药生产基地。三是努力做大做强××医药产业。××作为西部化工城，具备生产化学原料药的能力，要积极引导企业瞄准国内有市场前景的无菌制剂原料药的生产，掌握市场的主动权；要积极引导企业利用各种资源优势，开发出具有市场潜力的特色品种，走具有自主知识产权的道路；加强与政府招商部门联系，积极招商引资；同时，积极争取上级部门和地方政府的政策支持，打通药品研发和企业认证的“绿色通道”；围绕市场需求，通过信用体系建设，提高企业的信誉度，培育我市医药企业品牌和品种品牌，增强市场竞争能力；积极促进医疗器械企业的发展；积极展开个性化服务，要针对企业的特点，搞好政策引导，增强服务意识，提高服务水平，完善服务机制，当好政府的“抓手”，积极营造××医药经济发展的软环境，为做大做强××医药产业做出更大贡献。
九、加大党风廉政建设和反腐败工作力度，努力促进政风行风进一步好转。
贯彻落实上级关于党风廉政建设的各项规定，进一步提高干部队伍的党风廉政意识，层层签订党风廉政建设责任书和承诺书；加强对执行党风廉政建设责任制情况的检查；切实治理“三乱”、“三不”等问题；大力倡导勤俭节约的风尚，坚决制止铺张浪费的陋习，以有限的资金发挥最大的监管效能；加大查办违纪案件和行政检查力度，加强教育、制度、监督惩治并重的预防体系建设。
通过这些措施的落实，在省局党组的正确领导下，在××局全体干部职工的努力工作下，××局的面貌一定会更上一个台阶，一定会取得更大、更好的成绩。
附件：各科室工作要点
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