药品质量保证协议书

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药品质量保证协议书 篇1

产品质量保证协议书

甲方：（供货方）

乙方：（进货方）新疆康宁医药连锁有限责任公司

为了加强购进商品的质量管理，为切实保证购进产品的质量，依据《产品质量法》等法律法规，为明确双方质量责任，经协商一致，甲乙双方达成如下协议。

一.甲方责任

1.甲方按相关法律法规规定提供合法、有效、真实的供货方资料复印件，并加盖企业原印章

2.甲方提供的产品必须符合法定的质量标准；

3.甲方应按照国家规定提供一单通及开具增值税专用发票。发票应当列明供货单位、品种的名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

4.甲方供货时，应按国家规定提供同批次的加盖企业质量管理或质量检验原印章的检验报告单。对未及时提供检验报告单引起处罚的，由甲方承担相关损失。

6.甲方提供的产品的包装、标识、标签、说明书、批准文号等应符合国家和行业的有关规定和运输要求，并提供有关文件以备案。

7.甲方提供产品时，以交货日计算：有效期二年以上（含二年）的药品生产日期在六个月内；有效期二年以内的药品，生产日期在三个月内。

8．甲方在运输过程中必须采取有效措施保证运输过中的产品质量与安全：

（1）甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，在约定时限内将产品送达约定地点。

（2）甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具，并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸商品，以保证产品在运输途中不被污染、损坏和丢失。

（3）甲方应当根据产品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的遮光或阴凉等措施。如在运输过程出现产品质量问题给乙方造成损失的，乙方将依法提出索赔。

9．甲方对下列情况作出承诺：

（1）产品出现质量问题时甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起5日内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。

（2）甲方应保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

10.甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则,出现因

甲方产

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甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。 （一）甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准； 2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外） 3、包装标识符合有关规定和储运要求； 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单； 5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号； 6、中药材要标明产地。 三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。 （二）乙方义务： 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。 （三）协议说明： 　

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________代表（签字）：_________ _________年____月____日_________年____月____日

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甲方：_________

乙方：_________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

(一)甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准;

2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3、包装标识符合有关规定和储运要求;

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号;

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

(二)乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。

(三)协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________

代表(签字)：_________代表(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

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甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。 （一）甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准； 2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外） 3、包装标识符合有关规定和储运要求； 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单； 5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号； 6、中药材要标明产地。 三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。 （二）乙方义务： 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。 （三）协议说明： 　

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________代表（签字）：_________ _________年____月____日_________年____月____日

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甲方：（供货方） 法定代表人： 住所地：

乙方：（购货方）深圳一致药业股份有限公司 法定代表人：施金明 住所地：深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

为保证药品质量，维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议： 一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产（经营）

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以下是药商对药品质量向社会做出的承诺： 向社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民；制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业；强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平；团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。 在这里，你可以查看更多保证书。

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甲方：_______________（以下简称甲方） 乙方：_______________（以下简称乙方） 为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议：

一、甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况（详见附表一）之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失（包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元）后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。

二、甲方供给乙方的商品必须经过乙方商品行政部质量认证，经认证通过后方可进行业务洽谈，甲方同意乙方的未付货款中有_____元可作为质量保证金，在发生质量事件时可以扣除。如甲方采取套用条码等弄虚作假的手段，未经乙方认证通过擅自进场销售，无论商品质量合格与否，乙方将立即清场该商品，甲方同意赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元，擅自进场销售商品符合本协议第一条情况时，按第一条处理。

三、乙方根据国家有关部门规定向甲方索取与商品质量有关的证件，甲方应主动出具有效证件，其中食品应由生产企业出具每批次产品质量检验合格证件或企业内部检测报告（按有关部门要求对部分敏感食品要求出具每批次产品质量检验报告，下同）。如甲方出具的证件系伪造或虚假的，乙方按上述第二条规定处理；甲方出具的证件到期前要及时更换新的有效证件，如甲方证件到期，经乙方书面催促一次仍未按书面催促书约定时间将有效证件送达乙方，乙方有权暂停支付甲方货款，直至甲方送达；甲方未及时出具食品每批次产品质量检验合格证或企业内部检测报告，乙方有权代为送检，代为送检和检测的费用由甲方承担。其中，乙方代为送检的费用为检测费用的1-2倍。

四、因甲方无意过失造成商品质量问题（详见附表二）时，甲方同意立即改进过失，承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。

五、甲方主观故意造成商品质量问题（详见附表三）时，甲方同意该商品清场，承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。

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供货单位：(简称甲方)

进货单位： (简称乙方)

(一)、甲方义务

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的一证一照复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲?方(签章) 乙?方(签章)

年月日 年月日

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甲方：_________

乙方：_________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

（一） 甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

（二） 乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

（三） 协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：_________

乙方（盖章）：_________

代表（签字）：_________

代表（签字）：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

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为了明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司需求，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。

1. 质量责任：

1.1 供方应承担的责任：

1.1.1供方应对自己原材料进行严格的进货检验，对供应商的材料质量进行跟踪考核，建立质量档案。

1.1.2 供方应建立完善生产工序的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，对产品质量有影响的关键工序建立质控点，所有质控点供方要有专人负责，每一个质控点有专门的措施和标准，措施和标准能得到有效的实施。

1.1.3 供方应使生产完全受控，若有失控，应及时查明原因，并采取相应的纠正预防措施。

1.1.4 供方提供的原材料应完全符合需方采购订单中明确规定的质量要求，及相应的国际、国家、部委颁发的有关质量标准(包括隐含的质量需求)，超出国际、国家质量要求的，以需方要求为准。

1.1.5供方提供的环保材料应不含有对地球环境和人体存在显着影响的物质，并符合相关的法律法规，包括rohs指令、eup指令等，针对每种材料签订环保质量保证书，并每年提供权威机构一次有效期不超过一年的有害物质检测报告(如sgs)。

1.1.6 供方需保障原材料从出厂至需方收料之前的的包装、运输质量。

1.1.7 供方原材料在需方生产过程中发生品质异常造成需方生产线停线或已生产好的产品返工、返修。

1.1.8 因供方原材料质量问题造成需方产品出厂后发生批次性质量事故(客户索赔、退货等)。

1.1.9 供方原材料问题造成需方产品在用户中出现危及人身、财产安全的。

2. 供方交货需遵守以下规定：

2.1 所有供方每批交货时均须有出货检验报告，其检验内容必须是能保障其材料在需方使用中的性能、功能、装配、使用性、外观等符合要求，交货后有任何因材料发生的品质问题均由供方负责。

2.2 新产品或供方改模、修模必须要送样合格才能批量生产。

2.3 对于塑料原料、化学有机溶剂等需要提供化学成份分析表，及安全使用说明。

2.4 供方产品必须要有标识，标识上要有产品名称、型号规格、生产日期、数量、需方的料号等。

2.5 供方经需方认定批量供货的产品，不得随意更改设计、工艺、技术参数、外形尺寸等;如确实需要更改，必须先通知需方，同时须提供样品给需方确认，经需方确认合格后，才能供货，否则造成的一切损失全部由供方承担。

以上2.1-2.5规定供方违反任

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甲方（供货方）：

乙方（采购方）：

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规要求，甲、乙双方本着质量第一，确保患者用药安全、及时、有效的原则，经双方协商，签订药品购销协议如下：

第一条：甲方责任

1、 甲方必须是取得合法证照的药品经营企业，并具有履行合同的能力，同时必须向乙方提供下列合法资质材料：

（1） 加盖甲方鲜章的《药品经营许可证》、《gsp证书》、《企业法人营业执照》、业务员本人身份证复印件及《法人授权委托书》原件。

（2） 对乙方首购药品，甲方必须提供加盖甲方或生产企业鲜章的《药品生产许可证》、《药品gmp证书》、《企业法人营业执照》、药品生产批件、药品标准、药品说明书、药品检验报告、价格依据、医保信息等合法资质材料的原件或复印件。

（3） 进口药品提供《进口药品注册证》、同批号《进口药品检验报告书》、中文说明书并加盖甲方或生产企业鲜章。

（4） 血液类生物制品以上资质外另需提供《血液制品批签发合格证》。

2、 甲方对其经销的药品质量负责，其所供药品必须是符合国家法定质量标准的合格产品，药品的包装、标签、说明书、运输和储存等必须符合国家相关规定。若甲方所提供药品出现质量问题，并由此给乙方造成损失和负面影响，由甲方负全部责任，且乙方有权终止于甲方的合作。

3、 甲方应按乙方采购计划要求及时提供所需合格药品（急救药品必须立即配送），并附合法票据，票货相符且通行。如甲方不能及时供货，须向乙方及时书面说明，并协助乙方解决。否则，乙方有权终止于甲方的合作。

4、 对因包装、运输等原因造成的药品损失或原装数量有误者，甲方负责及时调换、补偿；特殊原因退货者，甲方应在收到通知后取走药品，并在一周内办理消退，以尽快达到乙方账物相符。

5、 甲方所供药品的有效期原则上应保证一年以上，特殊原因双方协商解决。

6、 甲方不得在乙方进行促销活动，不得向个人和科室提供宣传费、开单提成费、统方费等，一经查实，乙方有权终止与甲方的业务往来。

第二条：乙方责任

1、 药品经营企业提供相关合法资质材料，乙方履行资质审查程序。

2、 乙方从甲方购进药品时，必须按相关法规要求索取、查验、保存供货企业 相关证照资料、票据，并建立药品购销记录。

3、 乙方在验收甲方所供药品时，发现异常情况，如药品与送货单不符、质量异常、包装破损、标识不清楚，应及时通知甲方作退、换货处

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