质量保证协议书

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药品质量保证协议书 篇1

产品质量保证协议书

甲方：（供货方）

乙方：（进货方）新疆康宁医药连锁有限责任公司

为了加强购进商品的质量管理，为切实保证购进产品的质量，依据《产品质量法》等法律法规，为明确双方质量责任，经协商一致，甲乙双方达成如下协议。

一.甲方责任

1.甲方按相关法律法规规定提供合法、有效、真实的供货方资料复印件，并加盖企业原印章

2.甲方提供的产品必须符合法定的质量标准；

3.甲方应按照国家规定提供一单通及开具增值税专用发票。发票应当列明供货单位、品种的名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

4.甲方供货时，应按国家规定提供同批次的加盖企业质量管理或质量检验原印章的检验报告单。对未及时提供检验报告单引起处罚的，由甲方承担相关损失。

6.甲方提供的产品的包装、标识、标签、说明书、批准文号等应符合国家和行业的有关规定和运输要求，并提供有关文件以备案。

7.甲方提供产品时，以交货日计算：有效期二年以上（含二年）的药品生产日期在六个月内；有效期二年以内的药品，生产日期在三个月内。

8．甲方在运输过程中必须采取有效措施保证运输过中的产品质量与安全：

（1）甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，在约定时限内将产品送达约定地点。

（2）甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具，并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸商品，以保证产品在运输途中不被污染、损坏和丢失。

（3）甲方应当根据产品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的遮光或阴凉等措施。如在运输过程出现产品质量问题给乙方造成损失的，乙方将依法提出索赔。

9．甲方对下列情况作出承诺：

（1）产品出现质量问题时甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起5日内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。

（2）甲方应保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

10.甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则,出现因

甲方产

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甲方： 乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下： 一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求； 2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件； 3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括 省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产

产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。 4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。 四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。 五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。 六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。 七、因经营过程中发现

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甲方：___________________________ 乙方：___________________________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

一、甲方义务 （一）甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。 （二）甲方销售的药品必须符合下列要求： 1．符合法定的质量标准； 2．应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外） 3．包装标识符合有关规定和储运要求； 4．一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单； 5．同种每次发货的批号，_____件以内不能超过_____个批号，_____件以内不能超过_____个批号； 6．中药材要标明产地。 （三）甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 （四）甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务 （一）乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。 （二）____________________________________________________

三、协议说明 （一）本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 （二）本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 （三）本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 （四）本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________代表（签字）：_________ _________年____月____日_________年____月____日

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甲方：___________________ 乙方：_______________公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

一、甲方责任 1．甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2．甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3．甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4．甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5．甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期________分之________，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的，不能超过________个批号，________件以上的不能超过________个批号，不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。 6．甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在________小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 7．甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。 8．甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 9．甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。 10．如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任 1．乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照

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供货单位______________________（简称甲方）进货单位：____________________（简称乙方）

一、甲方义务1．甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。2．甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。3．甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。4．甲方所供药品整件包装应具有合格证。5．进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

二、乙方义务1．乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。2．到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

三、协议说明1．甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。2．本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。3．本协议一式________份，甲、乙双方各留________份。本协议适用于电话购货、合同购货。4．本协议有效期________年。

甲方（签章）：____________　乙方（签章）：____________________年_______月_____日　________年______月______日

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委托方：_________（甲方）开户银行：_________（乙方） 建设单位：_________（丙方） 根据建设部、财政部建质[xx]7号和建设厅、财政厅建管[xx]46号文件精神，为加强_________市建设工程“质量保证金”管理，落实工程在质量缺陷责任期的维修保养责任。经三方协商，甲方委托乙方为丙方在建设工程竣工验收时设立建设工程“质量保证金”专户。为明确三方责任和义务，由三方共同签署“建设工程质量保证金管理协议”如下： 1．甲方委托乙方为丙方开设建设工程“质量保证金”专户，丙方按施工合同中保证金约定条款将“质量保证金”，存入乙方，乙方为建设项目设立“质量保证金”专户，并在交款通知单回执上签章。 2．丙方交存的“质量保证金”只能用于工程维修及工程缺陷责任期满后返还工程承包单位，不得挪作他用。 3．建设工程出现质量缺陷问题，如原责任单位在规定的时间内不能履行维修职责，甲方委托具有相应资质的单位进行维修的，实际发生的费用可以从“质量保证金”中支付，乙方接到甲方书面通知后方可向维修单位支付维修金。 4．工程达到缺陷期满，并确定该工程有关保修项目确实不存在质量缺陷，丙方在承包单位提出的“质量保证金”返还申请上签署同意意见，提交甲方一份。乙方必须接到甲方出具“质量保证

证金”返还书面通知，才可将“质量保证金”拨付工程承包单位。 5．乙方未接到甲方出具“质量保证金”返还或支付工程维修金书面通知，擅自返还或挪用“质量保证金”的，乙方负责由此引起的所有法律责任。 6．本协议未竟事宜，按_________文件和相关法律法规办理。 7．本协议一式3份，甲、乙、丙三方各执一份，经三方签字盖章后生效。 甲方（签章）：_________ 乙方（签章）：_________ _________年____月____日 _________年____月____日 签订地点：_____________ 签订地点：_____________ 丙方（签章）：_________ _________年____月____日 签订地点：_____________ 附件： 建设工程项目“质量保证金”开户通知书（回执） 根据建设部、财政部建质[xx]7号和建设厅、财政厅建管[xx]46号文件精神，_________建设的__ 查看全文>>>

甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。 （一）甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准； 2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外） 3、包装标识符合有关规定和储运要求； 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单； 5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号； 6、中药材要标明产地。 三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。 （二）乙方义务： 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。 （三）协议说明： 　

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________代表（签字）：_________ _________年____月____日_________年____月____日

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为了明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司需求，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。

1. 质量责任：

1.1 供方应承担的责任：

1.1.1供方应对自己原材料进行严格的进货检验，对供应商的材料质量进行跟踪考核，建立质量档案。

1.1.2 供方应建立完善生产工序的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，对产品质量有影响的关键工序建立质控点，所有质控点供方要有专人负责，每一个质控点有专门的措施和标准，措施和标准能得到有效的实施。

1.1.3 供方应使生产完全受控，若有失控，应及时查明原因，并采取相应的纠正预防措施。

1.1.4 供方提供的原材料应完全符合需方采购订单中明确规定的质量要求，及相应的国际、国家、部委颁发的有关质量标准(包括隐含的质量需求)，超出国际、国家质量要求的，以需方要求为准。

1.1.5供方提供的环保材料应不含有对地球环境和人体存在显着影响的物质，并符合相关的法律法规，包括rohs指令、eup指令等，针对每种材料签订环保质量保证书，并每年提供权威机构一次有效期不超过一年的有害物质检测报告(如sgs)。

1.1.6 供方需保障原材料从出厂至需方收料之前的的包装、运输质量。

1.1.7 供方原材料在需方生产过程中发生品质异常造成需方生产线停线或已生产好的产品返工、返修。

1.1.8 因供方原材料质量问题造成需方产品出厂后发生批次性质量事故(客户索赔、退货等)。

1.1.9 供方原材料问题造成需方产品在用户中出现危及人身、财产安全的。

2. 供方交货需遵守以下规定：

2.1 所有供方每批交货时均须有出货检验报告，其检验内容必须是能保障其材料在需方使用中的性能、功能、装配、使用性、外观等符合要求，交货后有任何因材料发生的品质问题均由供方负责。

2.2 新产品或供方改模、修模必须要送样合格才能批量生产。

2.3 对于塑料原料、化学有机溶剂等需要提供化学成份分析表，及安全使用说明。

2.4 供方产品必须要有标识，标识上要有产品名称、型号规格、生产日期、数量、需方的料号等。

2.5 供方经需方认定批量供货的产品，不得随意更改设计、工艺、技术参数、外形尺寸等;如确实需要更改，必须先通知需方，同时须提供样品给需方确认，经需方确认合格后，才能供货，否则造成的一切损失全部由供方承担。

以上2.1-2.5规定供方违反任

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甲方：_______________（以下简称甲方） 乙方：_______________（以下简称乙方） 为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议：

一、甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况（详见附表一）之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失（包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元）后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。

二、甲方供给乙方的商品必须经过乙方商品行政部质量认证，经认证通过后方可进行业务洽谈，甲方同意乙方的未付货款中有_____元可作为质量保证金，在发生质量事件时可以扣除。如甲方采取套用条码等弄虚作假的手段，未经乙方认证通过擅自进场销售，无论商品质量合格与否，乙方将立即清场该商品，甲方同意赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元，擅自进场销售商品符合本协议第一条情况时，按第一条处理。

三、乙方根据国家有关部门规定向甲方索取与商品质量有关的证件，甲方应主动出具有效证件，其中食品应由生产企业出具每批次产品质量检验合格证件或企业内部检测报告（按有关部门要求对部分敏感食品要求出具每批次产品质量检验报告，下同）。如甲方出具的证件系伪造或虚假的，乙方按上述第二条规定处理；甲方出具的证件到期前要及时更换新的有效证件，如甲方证件到期，经乙方书面催促一次仍未按书面催促书约定时间将有效证件送达乙方，乙方有权暂停支付甲方货款，直至甲方送达；甲方未及时出具食品每批次产品质量检验合格证或企业内部检测报告，乙方有权代为送检，代为送检和检测的费用由甲方承担。其中，乙方代为送检的费用为检测费用的1-2倍。

四、因甲方无意过失造成商品质量问题（详见附表二）时，甲方同意立即改进过失，承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。

五、甲方主观故意造成商品质量问题（详见附表三）时，甲方同意该商品清场，承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。

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为加强对旅行社质量保证金的管理，根据《旅行社条例》规定，旅行社和银行就旅行社质量保证金(以下简称“保证金”)管理事项达成以下协议：

一、该保证金属于旅行社依法缴存、保障旅游者权益的专用资金，除发生《旅行社条例》第十五条、十六条规定的情形外，任何单位和个人不得动用保证金。

二、银行对旅行社存入的保证金，按照 年定期、到期自动结息转存方式管理，中途提取的部分按活期结息，全部利息收入归旅行社所有。

三、旅行社不得将保证金存单用于质押，银行应在出具的存单上注明“专用存款不得质押”字样。

四、保证金支取按照如下方式执行：

(一)旅行社因解散或破产清算、业务变更或撤减分社减交、三年内未因侵害旅游者合法权益受到行政机关罚款以上处罚而降低保证金数额50%等原因，需要支取保证金时，银行根据许可的旅游行政管理部门出具的《旅行社质量保证金取款通知书》等有关文件，将保证金直接退还给旅行社。

(二)发生《旅行社条例》第十五条规定的情形，银行应根据旅游行政管理部门出具的《旅行社质量保证金取款通知书》及《旅游行政管理部门划拨旅行社质量保证金决定书》，经与旅游行政管理部门核实无误后，在5个工作日内将保证金以现金或转账方式直接向旅游者支付。

(三)发生《旅行社条例》第十六条规定的情形，银行根据人民法院判决、裁定及其他生效法律文书从旅行社保证金账户中扣龋

(四)非以上规定的情形而出现保证金减少，银行应承担补足责任。

按照第(一)、(二)、(三)项规定的方式执行时，对超出旅行社缴存保证金数额的，银行不承担任何支付义务。

五、旅游行政管理部门、人民法院依据《旅行社条例》规定，划拨保证金后3个工作日内，银行应将划拨数额、划拨单位、划拨依据文书等情况通知旅行社和许可的旅游行政管理部门。

六、银行应每季度将保证金存款对账单一式两份，分别发送给旅行社和许可的旅游行政管理部门。

七、本协议一式两份，旅行社和开户银行各存一份，复印件送许可的旅游行政管理部门备案。

附注一：存款原因(选择其一)：

1、新设立( );2、业务变更增存( );3、设立分社增存;4、旅游行政管理部门划拨补交( )。

存款金额：佰 拾 万 千 佰 拾 元 角 分

小写：

附注二：许可的旅游行政管理部门、旅行社及开户银行基本信息：

许可的旅游行政管理部门名称：

通讯地址及邮编

联系人：

联系电话：

旅行社名称：

经营许可证号码：

通讯地址及邮编：

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