县食品药品监督管理工作计划。
按照公司的发展方向，是时候可以开始写自己下一阶段的工作规划了做好工作计划可以更好的提高自己发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作计划对我们有什么帮助呢？因此，栏目特意整理了县食品药品监督管理工作计划，我们后续还将不断提供这方面的内容。
县食品药品监督管理工作计划
文章标题：20xx年县食品药品监督管理工作计划找文章到网更多原创-
20xx年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年，也是全县食品药品监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求，20xx年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，围绕一个目标（确保人民群众饮食用药安全），实施两大工程（食品放心工程、药品放心工程），强化三项建设（行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设），完善四个体系（执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系），建设五型机关（学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关），实现六大变化（食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高），坚持科学监管，促进依法行政，全面提高食品药品安全监管水平，切实保障人民群众饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。
20xx年我县食品药品监管工作的要点是：
一、找准位置，当好抓手，食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用，协调各职能监管部门，进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管；二是深入开展食品安全专项整治，严厉打击食品安全违法犯罪行为，牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治，强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管，开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理，消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议，进一步强化各级政府和有关监管部门的职责，完善食品安全责任体系，并对20xx年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上，增加新的试点企业、行业和乡镇，逐步扩大试点范围，实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标，逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络，重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作，争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位，实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标，同时，结合辖区实际，进一步明确“两员”的工作职责，建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度，切实发挥“两员”作用，推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托，坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则，鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程，在全县农村，村村建立食品放心店和放心超市，规范食品供应渠道，减少中间环节，降低价格，方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设，上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》，并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度，实施消费预警提示。
二、调整思路，纠建并举，药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治，不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》，以药品市场专项整治为突破口，以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点，不断加大行政执法力度，始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制，加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作，协调有关部门，加强对重点区域、重点企业的管控措施，严厉打击各种违法犯罪行为，狠抓大案要案的查处。
2、以GSp认证跟踪检查为切入点，着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSp认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓，建立健全“回头看”督查检查机制，对已通过认证的经营企业，重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况，对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理，努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手，推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理，增强药品行业自律意识，提高药品质量和服务质量，今年继
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续推行诚信药房（店）评选活动，严格考评标准，并认真组织评选。4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使用条例》宣传和培训为重点，组织全县药品从业人员进行培训，促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。
5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》，督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系，提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查，进一步完善日常监管体系，深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度，配合有关部门，继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作，建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管，严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案，努力改善实验室条件，引进先进技术和检验手段，重点加强对基层农村药品质量的监督检查，加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验，提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设，完善报告、预警、再评价机制，进一步推进ADR监测实行电子网络报告，促进不良反应监测工作的正常化，使药品不良反映报告既有量的突破，又有质的提高。
三、创新思路，做好两个结合、一个完善，实现“两网”建设取得新突破。
一是把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路，使“两网”建设为“新农合”提供质量可靠的药品和优质的服务，“新农合”为“两网”建设提供更为广阔的空间和更丰富的内涵。二是把“两网”建设与日常市场监管工作相结合。走互相促进，互为发展的道路，通过开展“规范药房（店）”创建活动，规范乡村医疗机构代购分发行为，全面提升农村药品采购、验收、储存、养护、使用等重要环节的质量管理水平。三是进一步完善药品监管网络建设。建立相应的激励保障机制，落实工作责任、完善考评办法，加强药品协官员、信息员的培训指导和管理工作，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监管网络，实现监管无盲区，确保农村群众用药安全。四是进一步拓宽药品的供应网络建设。充分利用“万村千乡”市场工程的优惠政策，在无药品供应的行政村设立服务性药品供应点或便民药店，使更多农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
四、狠抓管理，素质建局，机关规范化建设实现新突破。
1、加强领导班子建设。进一步完善领导班子集体决策制度，贯彻民主集中制。中层干部和科室人员实行轮岗制，年初完成科室轮岗和人员调整。
2、强化政治理论和业务培训。一是坚持业务学习制度化、经常化。建立健全药械法律法规试题库，定期组织法律法规考试、稽查比武和案卷评议，对执法人员掌握运用法律法规的熟练程度进行全面考评，进一步提高全局执法人员的依法行政、规范办案水平。二是加强思想政治理论学习。定期组织政治学习教育活动，每月集中全局政治学习不少于2次，个人学习笔记每年不少于2万字。教育引导广大干部职工牢固树立正确的世界观、人生观和价值观，牢固树立以人为本的科学监管理念。三是实施素质提升工程。积极组织职工参加各种业务培训、在职继续教育、外出参观考察等活动，进一步提升全体职工的职业道德素质和业务执法素质。
3、完善管理制度。坚持以制度管人、管事。建立健全机关目标管理、量化考评办法、督查督办等规章制度，把全局工作纳入目标管理范围，对每项工作进行分解细化，明确任务目标、工作措施、工作成效，实行每季度一考核、年底全面考核的办法，使每项工作都有章可循，逐步步入规范化、制度化轨道。
4、狠抓“五型”机关建设。部署开展“机关作风建设年”活动，推进和谐机关创建。
5、强化行政执法工作。认真落实省局“十条”禁令，严禁酒后执法、蛮横执法、徇私枉法。积极开展“和谐执法”活动，建立健全案件核查和行政问责制度，加强案件审核把关，严格执法过错责任追究。案件办结率和审核率分别达到95和100。认真抓好案件的督办、评查、考核工作。真正做到有法必依、执法必严、违法必究，实现依法行政、科学严谨的法制工作目标。
6、加强办公室工作管理。一是大力推进信息化进程，抓紧开发应用业务管理网络系统，大力推行OA办公管理和无纸化办公，不断提高工作效率和办公自动化水平，实现信息资源共享。二是推行“三个体系”建设，实行定岗、定职、定责，细化岗位责任目标和考核措施，建立督查制度，成立有领导、有机构、有检查、有通报的工作机制，确保各项工作落实。三是加强档案管理，逐步推进档案管理电子化。
7、加强基础设施建设，完善保障体系。通过严肃财经纪律，推行财务精细化管理等措施，进一步提高资金使用效率。同时积极争取省、市、县各级政府和部门的支持，落实好资金，解决县局自来水的安装问题，并建立图书室、阅览室、标本室。
五、狠抓党风、行风建设，在树立形象上实现新突破。
1、加强党风廉政建设。认真贯彻中纪委七次全会、省纪委八次全会精神，全面落实党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律的有关规定。加强警示教育，倡导良好风气。继续深入开展防治商业贿赂工作，坚持落实廉政谈话、述职述廉等制度，坚决防止各类违法违纪案件发生。
2、加强行风建设。大力开展“阳光工程”，充分发挥社会监督员、执法执纪监督员等社会力量，定期组织明查暗访、回访复查、发放征求意见书、召开监管相对人座谈会等形式，全面强化对执法行为事前、事中、事后全过程监督，促进全局行政执法规范化建设再上新水平。
3、加大宣传力度。一是要组织开展以“安全用药 合理用药”为主题的宣传活动，组织好进村庄，送讲座；进学校，送知识；进药店，送法律；进社区，送爱心为内容的“四进四送”系列宣传，进一步提高全社会识别假劣食品药品的能力。二是要加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，积极向省、市局网站传报信息。同时要围绕食品药品监管工作，努力扩大在国家、省级、市级报刊上的宣传力度，不断提高稿件的数量和质量，进一步扩大影响，树立食品药品监管部门的良好社会形象。
六、加强精神文明建设，在丰富和发展食品药品监管文化上实现新突破。
1、组织开展一定形式的文体活动，丰富干部职工的业余文化生活。以创建“五型机关”为载体，将精神文明创建活动不断引向深入。开展群众喜闻乐见的文娱活动，努力营造文明健康的工作和生活环境。今年要继续保持市级文明单位称号，并积极争创省级文明单位。
2、搞好环境卫生，养成文明习惯。进一步完善卫生工作管理制度，落实卫生职责，实现卫生工作有布置、有检查、有评比的工作机制。同时，教育和引导干部职工增强维护公共卫生意识，提高遵守公共卫生规则的自觉性，倡导文明健康的生活方式，不断提升干部职工的文明素养和文明程度。
3、打造药监文化，提升服务理念。以药监文化建设为核心，不断丰富内涵，拓展形式，提升影响力和感染力，使药监文化成为全体干部职工思想和行动的旗帜，不断增强全局干部职工做好食品药品监管工作的责任感、使命感，提高服务意识，努力培养和形成群心凝聚、艰苦创业、奋发有为的精神状态。
二〇〇七年三月日
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全市食品药品监督管理工作要点
全市食品药品监督管理工作要点
20xx年，**食品药品监管工作的总体要求是：全面贯彻落实党的十七届四中全会精神，深入学习实践科学发展观，立足“保障人民群众饮食用药安全、促进医药经济健康快速发展”目标任务，以机构改革为契机，切实履行好食品药品安全监管新职能；以食品药品安全专项整治为载体，进一步规范食品药品市场秩序；以服务中国医药城建设为要务，加快推进我市医药经济转型升级；以落实党风廉政责任制为龙头，不断强化干部队伍和作风建设，为**经济社会发展“三年再来一个大变化”多作贡献。
一、稳妥推进食品药品监管体制调整和机构改革
１、落实好市局“三定方案”。按照市编办要求，加强与卫生部门的沟通协调，稳妥实施好食品安全监管职能的划转和交接。完成相关处室职能和人员调整，有效整合监管队伍和监管资源，保持监管工作的稳定性、连续性，防止出现监管空白和断档。
２、做好市、县食品药品监管机构改革有关工作。市局将根据上级部署和要求，会同市有关部门对市（县）食品药品监管机构改革进行督促检查，确保基层食品药品监管机构人员编制不减少、内设业务机构保持不变，保证其相对独立地依法履行食品药品监管职责。
二、认真履行食品监管工作职能
3、稳步推进食品安全综合监管工作。职能调整到位前，高度负责、善始善终地抓好食品安全综合监管工作。一是提升农村食品安全“三网”运行质量，着力提高农家店食品集中配送率和对农村自办宴席备案管理水平。二是巩固食品安全示范县创建成果，适时推进第三批省级示范县验收评定工作。三是牵头组织实施年度食品安全整顿工作方案，细化目标任务，落实工作责任，加强督查督办，推动整顿工作扎实有序开展。四是认真做好食品安全综合评价有关后续反馈和总结工作。
4、认真履行好食品安全监管新职责。根据下一步机构改革和部门职能调整要求，加强对食品、保健品和化妆品监管法律法规政策的学习，加强对辖区内监管对象和行业状况的调研，提前思考，充分准备，积极探索食品、保健品、化妆品监管的新机制，履行好监管新职能。
三、全力服务医药经济又好又快发展
5、促进行政审批提速增效。继续贯彻执行“两集中，两到位”工作原则，进一步精简审批环节，缩短审批时限，实现快速高效审批，真正使行政审批成为“便民利民、服务发展”的重要手段。
6、提高综合技术服务平台建设水平。积极适应医药高新区的发展要求，帮助企业建立健全相关工艺流程、标准体系等，促进产业结构调整和企业转型升级。积极构建企业培训和信息交流平台，针对性地组织开展各类知识培训和考察学习活动。切实加强自身业务学习，不断更新药品、医疗器械监管理念、知识和技术，特别是针对疫苗和高端医疗器械等新领域、新产品，不断提升业务技能。
7、落实好领导干部挂钩帮扶工作。在前期领导干部下访企业的基础上，细化责任分工，明确帮扶重点，制定项目推进的“时间表”和“路线图”，定期到企业征求意见、现场办公、帮助指导，促进企业加快发展。
8、加大质量诚信品牌宣传推广和打造力度。本着合作共赢理念，与各医药企业共同努力，搭建平台，多渠道、多层面开展宣传推介，着力打造“用**药放心”的药品质量诚信品牌。
四、切实强化高风险品种和源头监管
9、切实加强重点品种监管。以治疗甲型h1n1流感药械、狂犬疫苗、特殊药品、血液制品、生物制品、注射剂等为重点，按照风险管理原则，有针对性地开展检查，全面了解和掌握企业生产质量管理体系中存在的问题隐患和风险环节，监督企业严格按照质量管理规范从事生产经营，降低药品质量事故风险。加强对特殊药品的定期检查，防止发生流弊现象。组织开展好上市药品再注册的各项基础工作，坚决排查并淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全隐患大的品种。
10、全力确保药品源头安全。继续做好注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，按照“一品一档”要求建立健全品种基础档案。全面落实质量受权人和驻厂监督员制度，推进药品生产企业的全过程监管，有条件的实施电子化监管，建立健全供应商审计制度。加大对药( ）品生产企业的现场检查、飞行检查，确保企业严格按照gmp组织生产和管理。加强医疗机构制剂注册管理和配制现场监管，确保医疗机构制剂质量安全。严格医疗器械技术审查，杜绝高类低划及非医疗器械作为医疗器械审批现象。加大对医疗器械生产企业执行国家标准、行业标准、产品注册标准的检查力度，规范产品出厂检验行为。加强对园区新建疫苗企业的监督检查，防范在先，从严把关。
11、严格国家基本药物质量监管。对照《国家基本药物目录》和江苏省《目录》确定的药品品种，摸清本辖区国家基本药
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物的生产、流通和使用情况。全面加强基本药物的原辅料采购、生产工艺控制、产品检验等关键环节的监管，确保基本药物生产质量全程可控。全面加强基本药物配送企业、医疗机构、零售药店的进货、验收、储存、调配等关键环节的监管，强化药品质量安全追溯体系建设，确保基本药物来源渠道正当，质量可控可查。大力加强教育宣传，促进医疗机构基本药物规范合理使用。全面落实基本药物全品种覆盖抽查检验制度，对发现涉及基本药物的违法行为，依法从严、从快查处，确保基本药物质量安全可靠。五、继续强化流通领域药品监管
12、深入开展药品经营企业诚信建设。结合药品行业“放心消费”创建活动，在药品经营行业广泛深入地开展诚信建设，划分信用等次，实行分级监管。建立退市机制，定期发布诚信企业“红黑榜”，强化企业第一责任人意识。
13、不断加强药品质量安全溯源体系建设。提高药品远程监管系统的运行质态，完善药品经营电子台帐，严厉打击“挂靠经营”和“走票”等违法行为，确保问题药品能够快速发现，及时召回。
14、进一步推进城市药品监管“网格化”。分片包干，明确责任，延伸监管触角。继续深化“合格药房”，“规范药房”创建，巩固农村药品“两网”建设成效，确保农村群众用药安全有效。
六、深入开展药品安全专项整治
15、组织实施好《药品安全专项整治工作实施方案》（泰政办发【】168号）。深入开展非药品冒充药品、广告药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、生物制品等专项整治活动，严厉查处性质恶劣、危害严重、社会影响大的重大违法案件。重点打击利用互联网、邮寄等方式销售假药行为，坚决取缔制售假药的黑窝点。结合专项整治工作部署和进展情况，逐级开展督促检查和考核评议工作，确保专项整治任务落到实处。
16、着力解决群众反映强烈的突出问题。认真贯彻“两高司法解释”精神，以保障高风险药品质量和打击涉药刑事犯罪行为为重点，狠抓案件查处工作。对性质恶劣、社会危害大、涉及面广的案件，必须按照“五不放过”原则，一查到底。整合药品、医疗器械广告监督检查职能，完善计算机动态实时监测系统，综合运用发布承诺、警示公告、暂停销售等手段，加大对虚假违法广告打击力度，进一步规范广告发布行为。强化对医疗机构药品、医疗器械的监管，督促医疗机构切实加强药品采购、储存、养护等环节的管理，协调卫生部门建章立制，规范医疗机构医疗器械的采购渠道和使用行为。
七、充分发挥药品检验技术支撑保障作用
17、充分利用好各类检验检测资源。合理分配药品监督性抽样、评价性抽样以及快检的数量、品种和地区，科学有效地开展药品抽样检验检测工作。
18、加快口岸药检所建设工作。抓住国家级医药高新技术开发区快速发展的大好时机，加大检验检测经费和政策争取力度，继续为申报口岸药检所做好基础工作。
19、进一步强化检验检测队伍建设。切实开展检验检测人员的能力培训教育，引进和培养高级检验检测人才，不断提升检验检测能力。
八、不断完善风险预警和事故防范机制
20、继续提高药品安全应急管理水平。加强与相关部门横向沟通，统筹调配市局相关处室与市（县）局的应急力量，左右联系，上下联动，增强应急处置合力，确保突发事件得到及时、妥善处置。以adr监测为基础，科学分析评估质量安全风险，积极开展药物警戒工作，有效预防和减少突发群体性不良事件的发生。加强应急管理队伍建设，适时举办重大药品、医疗器械突发事件应急演练，提高快速反应、指挥协调和现场处置能力。
九、全面提升依法行政和政务公开水平
21、扎实推进行政权力网上公开透明运行和执法监督体系建设。按照权责清晰、程序严密、运行公开、制约有效的要求，通过全面清理行政权力事项、优化权力运行流程、建立健全电子监察系统，加快实现行政权力事项的网上公开透明运行。进一步规范自由裁量权行使，确保行政处罚的合法性与合理性。继续开展以案卷质量、行政处罚、行政许可为重点的执法检查，防止和杜绝行政不作为、乱作为现象，做到有法必依、执法必严、违法必究。
22、协调推进全系统信息化建设。优化、整合监管信息资源，逐步实现行政权力网上公开透明运行系统、办公自动化系统、各个业务管理系统之间的信息共享和协同应用。结合实施基本药物制度，加快推进药品、医疗器械电子监管，实现实时信息自动采集、关键指标自动监控、重要数据自动上传、违法行为自动警示、问题产品自动溯源，不断提高监管信息化水平。加强门户网站建设，及时更新数据，增大信息容量，切实提高公共信息服务水平。
十、着力推进干部队伍和党风廉政建设
23、切实加强党风廉政建设。始终把反腐倡廉放在突出位置，抓好党风廉政建设责任制的落实，构筑完善以思想道德教育、法规纪律约束、管理制度监督、电子实时监控为主要内容和手段的立体反腐防线。强化对权力运行的监督制约，加强对领导干部、认证审批、市场监管、技术检验、稽查执法、大宗物品采购为重点的监督管理，严防腐败案件发生，强化监督，严格执纪。坚决贯彻《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，深入开展“精神支柱怎么建，名利得失怎么看，拒腐防变怎么办”的大讨论活动，提升廉政文化建设水平，引导广大党员干部牢记宗旨、心系群众。着力加强领导班子建设。强化领导班子的学习教育，把中心组学习作为加强班子建设的重要制度，常抓不懈，加强学习型班子建设。强化领导班子的团结和谐，坚持民主集中制原则，严格党组议事制度，班子成员科学合理分工。强化领导班子的开拓创新，大力弘扬勇于开拓、敢想敢干之风，引导广大干部进一步开阔眼界、开阔思路、开阔胸襟。
24、广泛开展干部职工学习教育活动。认真开展好“读书修身”活动。通过开展“基本法律法规，基本业务技能，基本理论知识”等三基本知识的学习，培养干部职工爱岗、敬业、奉献，励志、成才、有为的精神气质，不断增强团队的战斗力和凝聚力。建立健全党员干部教育、管理、服务工作机制，把对党员干部的教育、管理和服务变成常态化工作，发挥党员干部的先锋模范作用。继续开展丰富多彩的文体活动，培养职工健康的身体、积极的心态，激发干部职工旺盛的工作活力。
25、健全完善狠抓落实的工作机制。健全和完善考核考评机制。市局各处室根据市局党组提出的年度目标，细化任务分解，明确具体指标，切实抓好落实。研究建立市局对各市（县）局业务工作的指导考核体系。各市（县）局要建立健全考核考评机制，确保各项任务落到实处。健全和完善督办通报机制。对市局党组、市局重要会议作出的决策部署，各单位、各处室必须不折不扣地贯彻落实。市局建立督查督办和情况通报制度，以督办简报、电话信函等形式通报任务落实和工作进展情况。健全和完善激励约束机制，奖优罚劣，奖勤罚懒。
26、深入开展新一轮文明行业创建。认真对照行业“文明服务公众满意度指数”标准，着重抓好直接面向行政相对人的“窗口”单位和机关处室的自查自纠和整改完善工作。继续开展好“三走进三服务”主题实践活动，进一步放大“健康１＋１”服务品牌效应。着力培养“严、勤、俭、实”的工作作风，努力建设服务型机关，树立干部勤廉形象，创成新一轮江苏省文明行业、文明单位。
全县食品药品监督管理工作要点
全县食品药品监督管理工作要点
20xx年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年，也是全县食品药品监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求，20xx年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，围绕一个目标（确保人民群众饮食用药安全），实施两大工程（食品放心工程、药品放心工程），强化三项建设（行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设），完善四个体系（执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系），建设五型机关（学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关），实现六大变化（食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高），坚持科学监管，促进依法行政，全面提高食品药品安全监管水平，切实保障人民群众饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。
20xx年我县食品药品监管工作的要点是：
一、找准位置，当好抓手，食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用，协调各职能监管部门，进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管；二是深入开展食品安全专项整治，严厉打击食品安全违法犯罪行为，牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治，强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管，开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理，消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议，进一步强化各级政府和有关监管部门的职责，完善食品安全责任体系，并对20xx年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上，增加新的试点企业、行业和乡镇，逐步扩大试点范围，实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标，逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络，重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作，争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位，实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标，同时，结合辖区实际，进一步明确“两员”的工作职责，建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度，切实发挥“两员”作用，推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托，坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则，鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程，在全县农村，村村建立食品放心店和放心超市，规范食品供应渠道，减少中间环节，降低价格，方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设，上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》，并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度，实施消费预警提示。
二、调整思路，纠建并举，药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治，不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》，以药品市场专项整治为突破口，以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点，不断加大行政执法力度，始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制，加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作，协调有关部门，加强对重点区域、重点企业的管控措施，严厉打击各种违法犯罪行为，狠抓大案要案的查处。
2、以GSp认证跟踪检查为切入点，着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSp认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓，建立健全“回头看”督查检查机制，对已通过认证的经营企业，重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况，对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理，努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手，推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理，增强药品行业自律意识，提高药品质量和服务质量，今年继续推行诚信药房（店）评选活动，严格考评标准，并认真组织评选。
4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使
全县食品药品监督管理工作要点第2页
用条例》宣传和培训为重点，组织全县药品从业人员进行培训，促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》，督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系，提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查，进一步完善日常监管体系，深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度，配合有关部门，继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作，建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管，严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案，努力改善实验室条件，引进先进技术和检验手段，重点加强对基层农村药品质量的监督检查，加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验，提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设，完善报告、预警、再评价机制，进一步推进ADR监测实行电子网络报告，促进不良反应监测工作的正常化，使药品不良反映报告既有量的突破，又有质的提高。
三、创新思路，做好两个结合、一个完善，实现“两网”建设取得新突破。
一是把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路，使“两网”建设为“新农合”提供质量可靠的药品和优质的服务，“新农合”为“两网”建设提供更为广阔的空间和更丰富的内涵。二是把“两网”建设与日常市场监管工作相结合。走互相促进，互为发展的道路，通过开展“规范药房（店）”创建活动，规范乡村医疗机构代购分发行为，全面提升农村药品采购、验收、储存、养护、使用等重要环节的质量管理水平。三是进一步完善药品监管网络建设。建立相应的激励保障机制，落实工作责任、完善考评办法，加强药品协官员、信息员的培训指导和管理工作，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监管网络，实现监管无盲区，确保农村群众用药安全。四是进一步拓宽药品的供应网络建设。充分利用“万村千乡”市场工程的优惠政策，在无药品供应的行政村设立服务性药品供应点或便民药店，使更多农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
四、狠抓管理，素质建局，机关规范化建设实现新突破。
1、加强领导班子建设。进一步完善领导班子集体决策制度，贯彻民主集中制。中层干部和科室人员实行轮岗制，年初完成科室轮岗和人员调整。
2、强化政治理论和业务培训。一是坚持业务学习制度化、经常化。建立健全药械法律法规试题库，定期组织法律法规考试、稽查比武和案卷评议，对执法人员掌握运用法律法规的熟练程度进行全面考评，进一步提高全局执法人员的依法行政、规范办案水平。二是加强思想政治理论学习。定期组织政治学习教育活动，每月集中全局政治学习不少于2次，个人学习笔记每年不少于2万字。教育引导广大干部职工牢固树立正确的世界观、人生观和价值观，牢固树立以人为本的科学监管理念。三是实施素质提升工程。积极组织职工参加各种业务培训、在职继续教育、外出参观考察等活动，进一步提升全体职工的职业道德素质和业务执法素质。
3、完善管理制度。坚持以制度管人、管事。建立健全机关目标管理、量化考评办法、督查督办等规章制度，把全局工作纳入目标管理范围，对每项工作进行分解细化，明确任务目标、工作措施、工作成效，实行每季度一考核、年底全面考核的办法，使每项工作都有章可循，逐步步入规范化、制度化轨道。
4、狠抓“五型”机关建设。部署开展“机关作风建设年”活动，推进和谐机关创建。
5、强化行政执法工作。认真落实省局“十条”禁令，严禁酒后执法、蛮横执法、徇私枉法。积极开展“和谐执法”活动，建立健全案件核查和行政问责制度，加强案件审核把关，严格执法过错责任追究。案件办结率和审核率分别达到95%和100%。认真抓好案件的督办、评查、考核工作。真正做到有法必依、执法必严、违法必究，实现依法行政、科学严谨的法制工作目标。
6、加强办公室工作管理。一是大力推进信息化进程，抓紧开发应用业务管理网络系统，大力推行OA办公管理和无纸化办公，不断提高工作效率和办公自动化水平，实现信息资源共享。二是推行“三个体系”建设，实行定岗、定职、定责，细化岗位责任目标和考核措施，建立督查制度，成立有领导、有机构、有检查、有通报的工作机制，确保各项工作落实。三是加强档案管理，逐步推进档案管理电子化。
7、加强基础设施建设，完善保障体系。通过严肃财经纪律，推行财务精细化管理等措施，进一步提高资金使用效率。同时积极争取省、市、县各级政府和部门的支持，落实好资金，解决县局自来水的安装问题，并建立图书室、阅览室、标本室。
五、狠抓党风、行风建设，在树立形象上实现新突破。
1、加强党风廉政建设。认真贯彻中纪委七次全会、省纪委八次全会精神，全面落实党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律的有关规定。加强警示教育，倡导良好风气。继续深入开展防治商业贿赂工作，坚持落实廉政谈话、述职述廉等制度，坚决防止各类违法违纪案件发生。
2、加强行风建设。大力开展“阳光工程”，充分发挥社会监督员、执法执纪监督员等社会力量，定期组织明查暗访、回访复查、发放征求意见书、召开监管相对人座谈会等形式，全面强化对执法行为事前、事中、事后全过程监督，促进全局行政执法规范化建设再上新水平。
3、加大宣传力度。一是要组织开展以“安全用药 合理用药”为主题的宣传活动，组织好进村庄，送讲座；进学校，送知识；进药店，送法律；进社区，送爱心为内容的“四进四送”系列宣传，进一步提高全社会识别假劣食品药品的能力。二是要加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，积极向省、市局网站传报信息。同时要围绕食品药品监管工作，努力扩大在国家、省级、市级报刊上的宣传力度，不断提高稿件的数量和质量，进一步扩大影响，树立食品药品监管部门的良好社会形象。
六、加强精神文明建设，在丰富和发展食品药品监管文化上实现新突破。
1、组织开展一定形式的文体活动，丰富干部职工的业余文化生活。以创建“五型机关”为载体，将精神文明创建活动不断引向深入。开展群众喜闻乐见的文娱活动，努力营造文明健康的工作和生活环境。今年要继续保持市级文明单位称号，并积极争创省级文明单位。
2、搞好环境卫生，养成文明习惯。进一步完善卫生工作管理制度，落实卫生职责，实现卫生工作有布置、有检查、有评比的工作机制。同时，教育和引导干部职工增强维护公共卫生意识，提高遵守公共卫生规则的自觉性，倡导文明健康的生活方式，不断提升干部职工的文明素养和文明程度。
3、打造药监文化，提升服务理念。以药监文化建设为核心，不断丰富内涵，拓展形式，提升影响力和感染力，使药监文化成为全体干部职工思想和行动的旗帜，不断增强全局干部职工做好食品药品监管工作的责任感、使命感，提高服务意识，努力培养和形成群心凝聚、艰苦创业、奋发有为的精神状态。
二〇〇七年三月日
XX县食品药品监督管理计划
我县地处湘、鄂、赣三省交界处，地形、社情复杂，游医药贩跨省作案率高，监管工作难度大。为建立适应本县地域环境的食品药品安全监管体系，确保食品药品安全，切实维护全县广大人民群众的根本利益，围绕我县食品药品监管事业可持续发展的思路，制定本规划。
一、指导方针
以*理论、“三个代表”重要思想为指导，树立全面、协调、可持续的科学发展观，紧紧围绕“三抓一加强”和药监工作“十二字方针”，坚持以人为本，坚持深化改革，努力提高食品药品监管水平，适应食品药品监管事业的发展要求。
二、规划目标
到2010年，基本建立与食品药品监管事业快速发展相适应的食品药品监管体系。
（一）建立坚强有力，延伸到边的农村药品市场监管网络体系
加强农村药品市场监管网络建设，对农村药品市场构建坚强有力，延伸到边的监管体系，是提高农村药品市场质量，根除游医药贩滋生土壤，确保人民群众用药安全的有效方法。我局将利用农村“二网建设”为契机，力争在二年内将监管触角延伸到每个边远山村，使农村药品市场秩序得到根本好转。
（二）建立健全高效的食品安全监管体系
加强食品安全监管，建立健全高效的工作机制，保障全县人民吃上放心食品，是我局履行食品安全监管的一项重要工作。在现行监管方式下，我局将力求与相关职能部门紧密配合，充分发挥组织协调作用，确保全县食品安全。
（三）促进医药经济持续健康发展
加强药品生产、经营企业监督管理，充分发挥帮促作用，努力做好服务工作，为县域经济发展出谋划策是药监系统人员应尽的职责，我局将通过各种帮促形式，努力促进我县医药经济持续健康发展。
三、主要任务
为了完成“十一·五”规划目标的实现，重点应组织实施三项任务。
（一）、人才队伍建设。
我局现有在职人员，经过几年的工作实践，已积累一定的工作经验，但离高素质、高标准要求还有一定距离，还需不断加强人员队伍建设，提高人员素质。力争到2010年，大专以上文化程度人员比例达65%，法律专业占31%，药学专业35%，食品专业15%，文秘专业10%。目前，我局定编14人中，已退休1人，借调1人，2009年还有1人退休，将缺编3人。由于农村食品药品监管战线过长，山区点多面广，目前已感监管力量不足，年度内对全县进行拉网式监管明显感到力不从心，监管次数过少，漏洞较多，急需配备具有大专以上****，懂业务，知晓法律，年富力强的专业人员充实监管队伍，并需增加两名食品监管人员编制。
（二）、基础设施设备建设。
1、交通工具。XX县距省城200多公里，距咸宁市100多公里，是湖北的边远县，为便于快捷开展工作，必须购置工作和执法车辆。现有的小车和执法车约还可使用2—3年，2008年后更换车辆，预算经费约25万元左右。
2、办公设备。抓好食品药品监管，信息网络化是监管中的必要工具，我局2002年成立以来，逐年添置了不少办公设备，但2—3年后，有些设备必须更新，如办公电脑、复印机、传真机打字机需换新。要建立符合国家规定的档案室，要添置文件柜等。需预算经费约30万元。
3、执法装备。抓好食品药品监管工作，必须配备必要的执法装备，如快速检测装置、摄像机、照像机、工具书等，需预算经费20万元。
4、办公楼建设。随着食品药品监管事业的发展，各项工作将不断细化和规范，我局目前使用的办分用房都是几个职能股室挤在一个办公房间内，既不利于管理，也很不规范，并且属于危房。解决办公用房已成为我局的当务之急。我局紧紧抓住当地政府对新城区进行城建统一规划的机遇，拟在3年内建设一栋占地面积10亩，建筑面积3600平方米的办公楼，需预算经费400万元。（三）、农村“两网”建设。
建立农村药品监督网和供应网，是规范农村药品市场秩序，弥补监管力量不足，确保人民群众用药安全有效的重要举措，要使农村药品“二网”建得起、立得住、运转好，必需一定经费保障。需每年预算经费20万元，五年需100万元。
四、保障措施
未来5年是我们国家稳步发展的5年，实现我县食品药品监管工作“十一·五”规划，必须切实抓好以下几项措施的落实:
（一）、抓好领导班子建设，充分发挥强有力的领导作用。按照政治坚定、求真务实、开拓创新、勤政廉政、团结协调的要求，坚持不懈地加强思想作风建设，树立科学发展观，达到进一步更新观念统一思想认识，增强领导班子战斗力，凝聚力，成为领导食品药品监管事业发展的坚强核心。
（二）、加强队伍建设，不断提高人员素质。抓好队伍思想作风建设，努力提高队伍综合素质是实现规划的重要保证。要通过教育、管理、引导、培养、锻炼干部，不断促进干部更新观念，勤政廉政，健康成长。
（三）、加大涉药人员的培训力度。不断提高涉药人员的法律意识和业务能力，是维护消费者利益的根本保证。目前我县涉药人员尤其乡村从业人员素质还参差不齐，要通过加大培训力度，实施从业人员再教育，在1—2年内改变现状，确保广大人民群众用药安全有效。
（四）、加大经费筹措力度，提高经费保障水平。XX县是一个经济欠发达的贫困山区，完成基础设施设备建设还有很大难度，我局将从两个方面加大经费筹措力度，提高经费保障水平，一方面发扬艰苦创业的优良传统，精打细算压缩一切不必要的开支，把有限的经费投入到基础设施设备建设中，力争自筹资金100万元；另一方面积极争取国家政策和上级部门支持，列入财政专项经费预算予以解决资金缺口475万元。
2023年XXX县食品药品监督管理工作要点
20xx年XXX县食品药品监督管理工作要点
20xx年我县食品药品监督管理工作的总体要求是：深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会、省委十二届十四次全会和县委十五届十三次全会精神，以科学发展观为指导，大力践行科学监管理念，以保障饮食用药安全为中心任务，以食品药品安全示范区建设为主线，以食品药品安全责任体系评价试点为抓手，严格落实监管措施，大力加强监管能力和干部队伍建设，强化“三个责任”，确保“两个安全”，实现“一个更有作为”，为“十二五”食品药品监管新跨越开好头起好步，全力保障全县人民群众饮食用药安全。
一、做好“十二五”规划编制和实施工作
1、完成“十二五”规划编报工作。落实《XXX县食品药品安全“十二五”发展规划》上报审批工作。加强对我县食品药品安全“十二五”发展规划的指导、督促，推动食品药品安全工作纳入当地经济社会发展规划。
2、抓好“十二五”规划的实施。建立规划项目实施进度督查和评价制度，稳步推进各项工作落实。
二、抓好试点示范工作
3、抓好食品药品安全示范区创建试点工作。按省局的要求，今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作，分别开展省局与设区市政府、市局与县（市、区）政府食品药品安全示范区创建试点工作。我县要积极争取并努力抓好“食品药品安全示范区创建试点工作”，及时总结工作亮点，为全省铺开示范区建设提供借鉴。
4、抓好“食品药品安全责任体系评价”试点。按照国家局“药品安全责任体系评价”试点工作的要求，今年我省全面开展“全省食品药品安全责任体系评价”试点工作。我县要建立考核评价机制，落实监管责任制和责任追究制，争取将食品药品安全工作列入当地政府目标管理考评或民生工程；强化企业是第一责任人的责任，引导餐饮医药行业自律；强化监管责任，严格监督，确保饮食用药安全。
5、加强对外交流与协作。加强与兄弟县市的联系，扩大交流合作，推动食品药品安全共同发展。
三、推进县局机构改革，进一步明晰责权
6、完善监管职能交接后的相关工作。我局在20xx年9月与县卫生监督所完成了职能交接，按照《食品安全法》、“三定”职能和《餐饮服务食品安全监管能力建设标准》，依法组建XXX县餐饮服务、保健食品、化妆品监督所。继续完善职能交接的后续 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 工作，配备好与职责、任务相匹配的执法人员，确保有责任、有机构、有人员、有保障。
7、明晰责权。按上级要求，明晰县级餐饮服务、保健食品、化妆品许可、监管和执法责权，建立分级分类许可审批制度。
四、保障基本药物质量安全
8、抓好国家基本药物制度政策落实。开展基本药物安全形势评估，制定完善20xx年加强基本药物质量监管的工作方案。完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制，做好第三次基本药物质量监管工作进展情况监测调查。
9、落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准；开展全品种覆盖抽验，及时发布预警信息；加强基本药物中的特殊药品安全管理，防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管；落实基本药物电子监管各项措施，推进有效运行，保障基本药物质量安全。
五、强化风险控制，开展市场整治
10、加强风险预警和应急管理体系建设。抓好药品不良反应监测工作， 加强县级监测机构建设，力争增配专职监测人员。修订药品、医疗器械安全突发事件应急预案，制订餐饮服务、保健食品、化妆品突发事件应急预案，开展应急演练，切实提高应急处置能力。
11、加强餐饮安全风险控制。严格餐饮服务许可审批，加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象，加强进货、储存、加工各环节的监督，防范重大餐饮食品安全事故。
12、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制。开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。
13、加强药品、医疗器械高危环节风险控制。加强药品标准的监督实施工作，开展执行药品标准的专项检查。推进监督实施新版GMp工作，加强GMp和GSp执行情况的监督检查。严格实施《医疗器械生产质量管理规范》及两个细则，规范植入和介入类医疗器械生产经营行为，加大对医疗卫生机构使用医疗器械的监督检查力度，确保患者用械安全。
14、深入开展药品、医疗器械安全专项整治，进一步规范市场秩序。继续开展非药品冒充药品专项整治行动；严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为；继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动；落实打击侵犯知识产权和 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 制售假冒伪劣商品专项行动要求，加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测；加大对违法违规案件的查处力度，保持打假治劣的高压态势。
六、强化技术支撑体系建设
15、加速推进监管信息化建设，着力提升监管效率。制订监管信息化建设规划并组织实施，推进药品批发、零售连锁企业实时监控；探索药品生产环节、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品重点企业、重要环节的信息化监管手段。
16、抓好检验检测项目建设，不断提高技术监督能力。积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目，加强快速检测能力建设，组建完善县食品药品快速检验室，稳妥推进餐饮服务食品快速检测工作。
七、全力服务产业健康发展
17、出台服务产业发展的措施。策应鄱阳湖生态经济区发展战略，出台引导、扶持食品医药产业发展的指导意见，促进餐饮服务、保健食品、化妆品、生物医药、医疗器械产业的发展壮大，繁荣优势、特色、新兴产业。推动食品医药企业整合资源、兼并重组，提高自主创新能力，提高产业的规模化、集约化程度。
18、创造良好的政务环境。认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求，深化行政审批制度改革，强化政务公开，创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关，为食品医药产业发展创造良好的政务环境。
八、加强依法行政、党风廉政和队伍建设
19、规范执法行为，强化层级监督。依法查处药品、医疗器械等违法违规案件，加强对重大案件的执法监督，对触犯刑律的案件及时移送公安部门查处，及时纠正违法违规案件。深入开展对《食品安全法》等新近颁布的法律法规的学习、宣传和贯彻落实。严格落实行政处罚自由裁量权实施细则。加强监管理论研究，探索与有关高校、部门联合开展食品药品监管法律研究、培训和咨询服务的新机制。
20、深入开展创先争优活动。积极开展建党九十周年纪念活动，做好先进基层党组织、优秀党务工作者和优秀共产党员的评选工作，在全局形成创先争优的浓厚氛围。深入开展向史俊琴同志学习活动，提升思想职业道德境界。认真学习贯彻《党和国家机关基层组织工作条例》和县委开展创先争优活动实施方案，围绕建设和谐机关的目标，广泛开展形式多样、丰富多彩的机关文化活动，推进文明单位创建。
21、进一步抓好党风廉政建设。认真实施惩治和预防腐败体系2008—20xx年工作规划，抓好党员干部廉洁从政若干准则的贯彻落实，抓好 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 风险岗位廉能管理各项任务分解和措施落实，加强“三重一大”的监督检查，完善食品药品安全监管体制机制和责任体系，确保监管队伍安全。
22、加强宣传和信息工作。加强宣传骨干队伍培训，制订奖励机制，加强宣传报道工作；加大党务、政务信息的报送力度；做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传；积极推进“六个一”工程。
23、加强人才队伍建设。加强领导干部和班子建设。制定干部教育培训规划，大力提升全系统干部职工特别是领导干部的综合素质。通过公开招考等方式，引进和培养紧缺专业人才。继续有组织、有计划地安排干部职工轮岗和交流。
24、抓好综治、维稳和信访等工作。全面落实社会治安综合治理工作目标责任制和领导干部“一岗双责”制。加强机要保密、人民防线和网络系统安全管理。加强机关安全保卫、交通安全和危化品安全管理。
区食品药品监督管理工作意见
20xx年武清区食品药品监督管理工作的总体思路是：认真贯彻落实天津市局工作会议精神，始终把“确保公众饮食用药安全”作为工作的核心目标，大力实践科学监管理念，深入开展食品药品安全专项整治，强化药品医疗器械全过程监管，切实履行餐饮服务食品安全、保健食品和化妆品卫生的监管职能，加强领导班子和干部队伍建设，努力开创武清食品药品监管工作的新局面。
一、深入学习科学发展观，大力实践科学监管理念
（一）增强实践科学监管理念的自觉性和坚定性。以纪念建局十周年为契机，继续深入推进依法行政，健全完善科学决策、规范管理、执法监督、绩效考评、信息共享等工作机制，提升监管能力和公共服务水平，确保人民群众饮食用药安全，努力帮助企业解决发展难题，支持促进食品药品经济又好又快发展，树立我局保安全、促发展、行政高效、公正廉明的良好形象。
（二）积极稳妥做好机构改革工作。按照市局“三定”规定的安排部署，配合区有关部门，调整和完善食品药品监管体制，接收保健食品、化妆品的监管职能，进一步理顺餐饮服务食品安全等方面的权责关系和工作机制。调整配备好干部队伍。
（三）做好长期规划的编制。认真总结“十一五”规划实施情况，高质量编制完成分局“十二五”规划，努力争取市局的支持，加快基础建设和能力建设的发展，全面提升分局的基础设施、行政执法和技术支撑水平。
二、推进依法行政工作
（四）围绕行政执法工作，加强法制建设。推进行政执法责任制，强化责任分解，完善工作规程。加强对执法人员资格、能力的培训、考核，提高执法办案能力水平。加强案件督办和执法监督工作，提高案件办理质量。加强法制干部的能力培养，充分发挥法制职能作用。
（五）积极组织开展普法宣传工作。重点围绕新增监管职能，积极开展多种形式的相关法律法规和药品安全、餐饮服务食品安全、合理用药知识的科普宣传活动。开展对《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》及年内将陆续出台的保健食品、化妆品新法规的宣贯工作，开展对监管人员的培训，加大对消费者和从业人员的宣传教育力度。
（六）规范完善审批工作。规范审批程序，完善工作规程和监督约束机制，细化标准，减少自由裁量权。进一步加强受理、审批和现场核查等各环节工作，完善行政审批文件化管理体系，加快信息化建设，提高许可透明度，及时向社会公示许可信息，进一步提高审批工作的质量和效率。做好药品、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证换证工作。创新审批模式，压缩审批时限，主动开展现场服务，提高审批服务质量。加强对申办企业从业人员的资格审查和业务知识水平考核，在对从业人员学历、资格、职业教育培训和健康体检等方面严格审查的基础上，加强对质量负责人考核，增加对初次从事本行业的企业负责人的考核，提高企业从业人员的整体水平。
（七）依法查办违法案件。加强举报投诉和稽查执法工作,严格按照“三步式”执法，坚持以教育、规范为主，处罚为辅的原则，文明执法，公正办案,探索有效的稽查执法新举措。以票据核查、非药品冒充药品的专项整治为突破口，追根溯源，争取年内办几个大案要案。严格落实错案责任追究制，案件办理正确率要达到100%，做到行政复议零变更、行政诉讼零败诉。继续执行约谈制度，突破稽查瓶颈问题，实现对企业的有效监管。
三、认真履行餐饮服务食品安全监管职责
（八）完善监管责任制体系建设。按照“职责法定、权责一致”的原则和《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等的要求，完善监管责任制体系建设，建立健全长效工作机制，增强可操作性和针对性，全面落实监管责任。在职能未交接期间，继续履行食品安全综合监督、组织协调职能。
（九）强化日常监管，严格餐饮服务许可管理。严格餐饮服务许可证的核发工作，加强对农村集体聚餐的教育指导。强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动餐饮服务食品安全监管，明确监管职责，落实监管责任，加强餐饮服务安全事故防范。建立重大活动保障、重大事件信息报送、重大突发事件应急、举报投诉处理等工作机制，提高应急处置能力。
（十）深入推进餐饮服务食品安全整顿。加强与教育、建设等部门的沟通与协调，共同抓好学校食堂、建筑工地食堂、集体用餐食堂等餐饮服务监管和整治，严厉查处餐饮单位无证经营行为。开展整顿工作检查与评估，完善监管制度。
四、严格保健食品和化妆品安全监管
（十一）做好监管职能交接。与相关部门做好保健食品、化妆品的职能划转和交接工作，逐步理顺权责关系，建立各行其职、各担其责、分工明确、定期协调的内部运行机制。按照“夯实基础、建立体系、提升能力”的要求，加快保健食品和化妆品行政监管体系建设；加大培训力度，提升监管能力。对全区保健食
区食品药品监督管理工作意见第2页
品、化妆品市场情况开展调查摸底，建立完善监管档案。（十二）加强对保健食品、化妆品生产、经营环节监管。加大对保健食品、化妆品生产企业使用原料情况的监管，建立产品安全监测点，加强上市后产品的监测，开展高风险品种和关注度较高的产品抽验，提高风险控制能力。加强对保健食品生产规范实施情况和保健食品、化妆品委托生产加工行为的监督检查。加强市场日常巡查和抽检力度，做到对生产、经营企业监督检查的全覆盖。开展保健食品专项整治，严厉打击生产和使用环节违法添加禁用和限用物质、非法添加药物的行为。
五、加强药品、医疗器械的生产监管
（十三）加强药品生产日常监管。从原辅料、成品进货、验收及检验环节入手，掌握企业的整体情况，找出存在的薄弱环节，督促有效整改，排除安全隐患。对原料、辅料及包材委托检验情况进行摸底，全面掌握受托检验单位资质及合同执行情况。对中药生产企业强化对中药材及中药饮片购入、验收、检验、前处理等关键环节进行检查，并突出毒性药材管理的检查。掌握委托生产、中药原料委托加工的情况，严格要求企业按照法规要求做好报批及生产。加强企业成品检验环节的检查，对仪器使用、标准品对照品购用、微生物检查等环节进行全面检查，杜绝未经检验或全检出厂。加大对生产企业销售环节管理的检查力度，对销售票据、销售人员的管理及培训等重点检查。继续深化药品质量安全承诺制度、生产情况月报制度、检验结果复查制度、约谈制度、培训制度等“五项制度”。
对重点监管企业、大型企业、边缘企业逐步推进企业全员培训工作。做好新版药品gmp的宣传贯彻工作，加强gmp认证跟踪检查工作。加强特殊药品监管，继续对重点监管的特殊药品生产实行驻厂监督和现场检查工作。加强对负责特殊药品管理人员的法律法规培训。做好药品再评价工作，对高风险品种和其它重点品种开展药品安全性评价工作。
开展对违法、违规委托加工行为的专项检查，杜绝药品生产企业非法接受国内、国外企业的委托或来料加工的现象。
（十四）加强医疗器械生产监管。做好《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件的宣贯、培训工作。对第一类医疗器械生产企业重点检查生产条件、检验条件和仓库条件，通过核查原材料验收、生产过程记录、成品检验记录、销售记录等记录的填写情况，全面考察企业按标准组织生产、检验的情况。对第二类、第三类医疗器械生产企业重点检查质量管理体系运行情况，对企业生产条件、检验条件、仓储条件和企业质量体系运行情况做出综合评价，及时发现、纠正企业生产产品未经检验合格出厂、生产过程记录内容不完整以及擅自降低生产条件、放松管理等问题。
（十五）加大重点品种监管力度。加强对甲型h1n1流感防控药品经营环节的监督检查，配合有关部门做好供应储备工作。会同卫生部门，开展狂犬疫苗和麻疹疫苗专项检查，强化全链条监管。加强对特殊药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监管。强化含麻黄碱类复方制剂经营的专项整治，严防从药用渠道流失。加大对植入类高风险医疗器械产品的监管力度。
（十六）推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。加强药品不良反应监测网络建设，发挥监测网络作用。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的宣传、培训工作。督促药械生产经营企业和医疗机构主动收集、及时上报adr信息。药品不良反应实行分类管理，按照涉药单位的不同情况开展具有针对性的推动工作，对药品经营企业开展以提高病例质量为重点的推动工作；对医疗机构开展以检查监测计划落实情况为重点的推动工作。开展重点品种监测，加强对基本药物、甲型h1n1流感防控药品的不良反应监测。医疗器械不良事件监测工作要加强对宫内节育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隐形眼镜及护理液等重点品种的监测。组织召开药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测工作表彰暨推动会，奖励先进，营造竞争氛围。
六、加强药品、医疗器械的流通、使用监管
（十七）继续开展药品安全整治专项行动。深化整治非药品冒充药品专项行动，重点对基层医疗机构开展监督检查，发现问题追踪查源。严厉打击流通、使用环节中食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。严厉打击生产销售假劣药行为，加强与卫生、工商、邮政、电信等部门的沟通协调，联合打击利用互联网等媒体宣传销售假药的违法行为，加大对寄递环节药品的监管。加强与公安部门的配合，组织查处、督办生产销售假药的大案要案。继续强化药品购销渠道的管理，以票据核查为重点，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。
（十八）加强市场流通日常监管。加强药品经营许可证监管，做好gsp认证管理工作。加强对药品批发、零售、零售连锁企业及药品使用环节的日常监管，开展药品经营企业gsp认证后跟踪检查，继续规范药品零售企业药品分类管理和在岗人员的管理。开展对甲型h1n1流感防控药械经营、使用单位的专项监督检查。继续深化对批发企业经营疫苗、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品等四大类高风险药品的监管。加强农村药品监管，参与创建药品安全示范县活动。继续深化农村药品“两网”建设，完善农村药品监管体系和药品供应网建设，保障农村药品质量安全。以身份核查为重点，扎实推进外埠企业办事处及销售人员的登记管理工作。
（十九）完善药品、医疗器械使用监管。建立与卫生局通报制度，搞好协作，强化对医疗机构用药用械情况的监管，提高各级医疗机构药械管理水平。开展医疗机构药械购进渠道专项检查。理清各级医疗机构进货渠道，帮助医院建全供货商档案，结合日常监管检查档案落实情况，督促未在分局备案的外埠企业到分局备案，及时通过例会通报供货商资质审核情况，为各级医院选择合格供货商提供帮助。继续加大对防疫部门购进疫苗的检查力度。规范疫苗的验收、领用、分发、养护环节，健全制度，规范记录填写。强化对社区卫生服务站软件管理的监管。社区卫生服务站要在推行规范化管理的基础上提高软件管理水平，通过抓制度落实、抓票据核查、记录填写等方面的检查，达到硬件设施规范、人员管理规范、制度记录规范、采购渠道规范的效果。
（二十）深化完善抽验工作。加大对生产、流通、使用环节的基本药物的监督抽验，合理安排抽验比例分配，围绕重点单位及重点品种展开抽验，在兼顾抽验单位及抽验品种覆盖面的同时，提高抽验的针对性。结合各类药物的理化特性、季节影响、剂型特点，配合票据检查工作，对可疑药品进行抽验。对投诉举报集中、违法广告严重的品种和高风险品种开展专项抽验。加强完善抽验和监管的衔接，对有关抽验不合格的药品及时立案查处，提升抽验工作的监督效能。
（二十一）加强技术支撑体系建设。抓好药检所专业技术人员继续教育工作，提升药品检验人员的实际操作能力和水平。继续坚持全脱产培训与半脱产培训相结合，走出去参加专项培训与请进来专题讲座相结合的方法，鼓励专业技术人员参加第二学历的专业知识教育活动。鼓励达到技术资格晋升条件的专业人员参加职称考核。要大胆启用德才兼备的年轻人担当重任，着力培养学科带头人，努力改变人员结构不合理的现状，提高技术水平。
发挥“局所联动、监检结合”的优势，找准突破口，加强对药检所的业务指导，切实提高检验能力和技术水平，合理制定抽样和检验计划，按时完成市局下达的检验任务，继续保持阳性率在区县所中的领先地位。强化和不断完善质量体系建设，在“科学、准确、公正”的前提下，拓展检验业务范围，强化服务职能，使药检所的技术水平和检验能力居全市区县药检所前列。
（二十二）严厉打击和有效遏制药品、医疗器械、保健食品违法广告。继续加强对违法广告信息收集，对区电视台发布的广告进行工作日全天候监测。对查实的违法广告坚决移送工商部门进行查处，保证监测到位，查处到位。加强对发布违法广告的品种和企业重点检查和抽验，对情节严重的违法广告品种申请市局统一行动，采取行政强制措施，在全市范围内“封杀”该品种。继续加强辖区药械经营企业广告信用体系建设，完善信用档案，做好对失信企业的追踪检查。加强对辖区内取得互联网药品信息服务资格的网站、区内门户网站、区内报刊、电视台及在投诉中出现的发布虚假药品信息、销售假药的网站的监测、取样、统计和上报工作。
七、加强领导班子、干部队伍建设
（二十三）牢固树立和实践科学监管理念。进一步完善ab角监管新模式，在分组划片的基础上，推行网格化监管模式，突出重点、难点，高质量完成日常监管工作。药品、医疗器械生产企业、医疗机构制剂室每半年监督检查一次；药品、医疗器械经营企业、医院、卫生院每半年至少监督检查两次；社区卫生服务站、工厂学校保健站每半年至少监督检查一次；保健品店、集贸市场每半年至少巡查一次。监管覆盖面达到100%。全年的日常监管工作和抽样任务要求上半年在7月15日之前完成，下半年在11月25日之前完成。
（二十四）加强领导班子和干部队伍建设
应对机构改革,强化领导班子和干部队伍建设,确保队伍不散、思想不乱、工作不断。全面推行“学习课堂”、“工作论坛”、“创新调研”三项教育培训举措,明确年度目标、工作重点及保障措施,加强全体人员的学习培训,使领导班子和干部队伍的综合素质得到新的提高。健全公务员考核机制，建立工作人员日常考核档案，切实发挥考核的激励作用。
（二十五）加强机关文化建设。开展创建文明机关和节约型机关活动、争创“第四届公正文明执法标兵、先进集体”活动、争创“节约科室、节约标兵”活动，提高节能减排的意识。树立食品药品监督管理系统公务员执政为民的良好形象，做到“人人是窗口，个个是形象”。大力开展学习型机关建设，从提高队伍的整体素质入手，培养和提高全局人员“张口能说”、“提笔会写”、“谋事善思”、“行事快速”的能力，把每周一学、每月一讲、每季一教、每年一考等“四个一”活动贯穿创建学习型机关全过程。组织开展寓教于乐的文体活动。
八、全面加强基础建设和内部管理
（二十六）加强内部管理，全面提升日常行政管理工作的制度化、规范化水平。继续贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》，建立健全科学民主决策机制和决策目标、执行责任、综合考核指标三个体系制度，认真执行分局各项规章制度，完善相关制度，加强对执行情况的监督。全面提升公文、信访、档案、政府信息公开、安全保卫、后勤等各项内部管理和公共服务工作的质量和规范化水平。开展“公文质量管理年”活动。
（二十七）加强新闻宣传工作。充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，做好食品药品监管宣传工作，为食品药品监管工作营造良好的舆论氛围，提升我局形象和公信力。为食品药品监管工作创造良好的社会氛围，营造良好的外部环境。继续提高分局简报、工作动态等办刊水平。
（二十八）做好资金保障，强化基础建设。科学编制预算，积极争取资金，重点加强基础建设、专项业务和技术支撑投入经费的保障。协调市局加大对药检所的设备经费投入。加强经费使用管理和审计工作。
九、深化反腐倡廉建设
（二十九）加强党风廉政建设和反腐败工作。紧紧围绕分局中心任务，大力实践科学监管理念，加强以惩治和预防腐败体系为重点的反腐倡廉建设，严格落实《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，严格落实党风廉政建设责任制。逐级签定党风廉政建设责任状，健全行政审批、稽查办案、财务管理和药品检验等重点岗位和环节的全程监督机制。完善廉政档案内容，建立执法人员述职述廉制度，落实行政执法责任制。强化教育和监督，注重预防，促进领导干部廉洁自律。按照市局统一部署，广泛开展反腐倡廉“教育月”活动。
（三十）开展行政效能监察。确定年度效能监察立项，采取交叉监督、相互诫勉、个人警示等措施，加强防范监控，化解或降低廉政风险。做到监察重点突出，措施完善，以效能促廉政、以廉政促效能，确保行政效能监察取得实效，不断推进食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作的深入开展。
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